الولايات المتحدة ستجعل سلالة فيروس كورونا من أجل تجارب التحدي البشري المحتملة
علمت رويترز أن علماء الحكومة الأمريكية بدأوا جهودًا لتصنيع سلالة من فيروس كورونا الجديد يمكن استخدامها في تجارب التحدي البشري للقاحات ، وهو نوع مثير للجدل من الدراسة يتم فيه تطعيم المتطوعين الأصحاء ثم إصابتهم بالفيروس عمداً
العمل تمهيدي ولن تحل مثل هذه التجارب محل تجارب المرحلة الثالثة واسعة النطاق مثل تلك التي تجري الآن في الولايات المتحدة لإختبار لقاحات كورونا التجريبية من شركة فايزر وموديرنا، وفقًا لبيان أرسلته صحيفة الوطن إلى رويترز عبر البريد الإلكتروني. معهد الحساسية والأمراض المعدية ، جزء من المعاهد الوطنية للصحة
تعرض المسؤولون الأمريكيون الذين ينظمون مكافحة الوباء لضغوط من مجموعات الدعوة مثل داي سونر وغيرها ممن يرون في التجارب التحدي كوسيلة لتسريع اختبارات لقاح كورونا. تعتمد معظم تجارب اللقاحات على العدوى غير المقصودة ، والتي قد تستغرق وقتًا حتى تحدث
قال بعض صانعي الأدوية ، بما في ذلك أسترا وجونسون إنهم سيفكرون في إجراء تجارب على البشرلإختبار لقاحات كورونا إذا لزم الأمر
وذكر بيان الوكالة "إذا كانت هناك حاجة لدراسات التحدي البشري لتقييم اللقاحات أو العلاجات المرشحة بشكل كامل لـ فيروس كورونا فقد بدأت الوكالة تحقيقات في الإعتبارات الفنية والأخلاقية لإجراء دراسات التحدي البشري"
يتضمن ذلك الجهود المبذولة لتصنيع سلالة مناسبة من فيروس كورونا ، وصياغة بروتوكول سريري وتحديد الموارد التي ستكون مطلوبة لإجراء مثل هذه الدراسات
يمكن إجراء دراسات التحدي الصغيرة في وحدات عزل صغيرة للسيطرة على الفيروس. سيتعين إجراء دراسات التحدي الأكبر التي تشمل 100 شخص أو نحو ذلك في مواقع متعددة ، مما يضيف شهورًا من الإستعدادات لتنسيق الدراسات
يتم إجراء مثل هذه التجارب عادةً عندما لا ينتشر الفيروس على نطاق واسع ، وهذا ليس هو الحال مع كورونا يعتبر العديد من العلماء أن تجارب التحدي البشري لفيروس كورونا الجديد غير أخلاقية لأنه لا توجد "علاجات إنقاذ" لمن يمرضون
في وقت سابق من هذا الأسبوع ، قال يوهان فان هوف ، رئيس اللقاحات العالمية لشركة جونسون ، في مقابلة مع رويترز إن الإستعدادات لمثل هذه التجارب جارية في جميع أنحاء العالم ، وإن الشركة تتابع تلك الإستعدادات
قال فان هوف إن مثل هذه التجارب ستوفر خيارًا للإختبار في حالة توقف الفيروس عن الإنتشار على نطاق واسع ، لكن الشركة لن تمضي قدمًا في مثل هذه التجارب إلا إذا تم حل المشكلات الأخلاقية وتوافر علاج فعال
تقدر الدكتورة آنا دوربين ، باحثة اللقاحات في كلية جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة والتي أجرت عشرات دراسات التحدي ، أن الأمر قد يستغرق من تسعة إلى 12 شهرًا لإعداد تجربة التحدي البشري ، وستة أشهر أخرى لتنسيق الإختبار عبر مواقع اختبار متعددة
قالت وكالة اللقاح إنها تواصل إعطاء الأولوية للتجارب الميدانية لتقييم لقاح كورونا ، لكنها أتاحت إمكانية تحدي التجارب للأجيال القادمة من اللقاحات أو العلاجات
قال الدكتور دان باروش ، باحث اللقاح في مركز بيث الطبي بجامعة هارفارد في بوسطن والذي ساعد في تصميم وإجراء دراسات على الحيوانات على لقاح كوروناالخاص بـجونسون ، إنه ليس على علم بأي مصنع يخطط لدراسات التحدي البشري
علاوة على ذلك ، يجب إجراء تجارب اللقاح على الشباب الأصحاء ، كما قالت الدكتورة كاثلين نيوزيل من كلية الطب بجامعة ماريلاند ، القائدة المشاركة لشبكة الوقاية من لقاح فيروس كورونا ، التي شكلتها وكالة اللقاحات وتختبر لقاحات كورونا
وقالت: "إن شابًا يبلغ من العمر 20 عامًا في دراسة تحدٍ لن يعطينا حقًا الإجابة عن إرادة هذا اللقاح في الحفاظ على شخص كبير السن ، مصاب بمرض كلوي مزمن ، من أن ينتهي به المطاف في المستشفى"
Reuters
إرسال تعليق