لقاح كورونا : أمريكا لديها 100 مليون جرعة من لقاح فايزر التي " تمنع 90٪ '' من الناس من الإصابة بالفيروس - يحتفل ترامب بالأخبار التي كان يتمنى لو كانت قد جاءت قبل أسبوع
قالت شركة Pfizer يوم الإثنين إن لقاحها التجريبي كورونا فعال بنسبة تزيد عن 90٪
Pfizer والشريك الألماني BioNTech SE هما أول صانعي الأدوية الذين ينشرون بيانات ناجحة من تجربة سريرية واسعة النطاق للقاح فيروس كورونا
قالت الشركات إنها لم تجد حتى الآن أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة وتتوقع الحصول على إذن أمريكي هذا الشهر للاستخدام الطارئ للقاح.
دفعت الولايات المتحدة 1.95 مليار دولار مقابل 100 مليون جرعة أولية من لقاح فايزر. تتوقع شركة Pfizer توفير ما يصل إلى 50 مليون جرعة بحلول نهاية هذا العام
أثار التوقيت ، الذي جاء بعد 48 ساعة من فوز جو بايدن في الانتخابات ، تساؤلات نظرًا لأن ترامب قال مرارًا وتكرارًا إن اللقاح سيكون جاهزًا الآن.
احتفل ترامب ، الذي لم يتنازل بعد ، بأخبار فايزر والزيادات اللاحقة في الأسهم. كان ابنه ، دون الابن ، متشككًا على الفور في توقيت شركة فايزر ، قائلاً: "لا شيء شائن بشأن توقيت هذا على الإطلاق؟"
سعى الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ورئيس أبحاث اللقاحات على الفور إلى إبعاد نفسيهما عن توقيت الإعلان ، مصرين على أنهما لم تكنا مدفوعة بالسياسة
قال الرئيس التنفيذي في وقت سابق إن شركة فايزر ستعرف ما إذا كان لقاحها ساريًا بحلول أكتوبر قبل أن تحول الشهر الماضي هذا الجدول الزمني إلى نوفمبر.
قفزت الأسهم في شركة الأدوية الأمريكية كما قفزت الأسواق العالمية مع ارتفاع مؤشر داو جونز 1200 نقطة عقب الإعلان.
تقول شركة فايزر إن البيانات الأولية تظهر أن لقاح كورونا الخاص بها قد يكون فعالاً بنسبة 90٪ - وهو نصر تم الإعلان عنه بعد 48 ساعة فقط من خسارة الرئيس دونالد ترامب الانتخابات.
تعد شركة Pfizer ، التي طورت اللقاح مع شركة BioNTech الألمانية للأدوية ، أول من أصدر بيانات ناجحة بناءً على تحليل مؤقت من تجربة سريرية واسعة النطاق.
أثار توقيت الإعلان ، الذي جاء بعد وقت قصير من إعلان جو بايدن الفوز وبعد أقل من أسبوع من الانتخابات ، أسئلة بالفعل نظرًا لأن ترامب قال مرارًا وتكرارًا إن اللقاح سيكون جاهزًا قبل الانتخابات.
كانت شركة فايزر قد قالت في البداية إنها ستعرف ما إذا كان لقاحها ساري المفعول بحلول شهر أكتوبر ، لكنها غيرت هذا الجدول الزمني الشهر الماضي لتقول إنها تتوقع الحصول على إذن أمريكي من إدارة الغذاء والدواء في الأسبوع الثالث من نوفمبر لاستخدام اللقاح في حالات الطوارئ. لا تزال شركة الأدوية على المسار الصحيح للوفاء بهذا الجدول الزمني.
وقالت فايزر في إعلانها إن نتائج التحليل المؤقت أُعلنت بعد مناقشة مع إدارة الغذاء والدواء. ولم يتضح بعد بالضبط ما الذي تضمنته تلك المناقشات أو متى حدثت.
قالت الشركة فقط ، بناءً على تلك المناقشات ، أنها اختارت إجراء التحليل المؤقت بناءً على 62 حالة على الأقل بدلاً من الرقم الأولي 32 حالة. تتعلق القضايا بعدد 44000 شخص شاركوا في المحاكمة الذين أصيبوا بـ COVID-19. وانتهى الأمر بمعدل 90 في المائة على أساس 94 حالة.
يعد الكشف عن مثل هذه البيانات المبكرة أمرًا غير معتاد في تجربة إكلينيكية ولم يتضح على الفور سبب اختيار شركة Pfizer للإعلان عن النتائج المبكرة اليوم. سعى الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ورئيس أبحاث اللقاحات على الفور إلى إبعاد نفسيهما عن توقيت الإعلان ، مصرين على أنهما لم تكنا مدفوعة بالسياسة.
دفعت إدارة ترامب 1.95 مليار دولار مقابل 100 مليون جرعة أولية من لقاح فايزر. وتقول شركة فايزر إنه قد يكون لديها ما يصل إلى 50 مليون جرعة بحلول نهاية هذا العام إذا تمت الموافقة عليها.
ارتفعت الأسهم في شركة الأدوية الأمريكية بنسبة 9 في المائة كما قفزت الأسواق العالمية مع ارتفاع مؤشر داو جونز 1200 نقطة بعد الإعلان. احتفل ترامب ، الذي لم يتنازل بعد في الانتخابات ، بالأخبار ، وغرد: `` سوق الأسهم يرتفع لقاحًا كبيرًا وكبيرًا قريبًا. تقرير فعال بنسبة 90٪. هذه أخبار رائعة!
كان ابنه ، دون الابن ، متشككًا على الفور ، وغرد: `` توقيت هذا رائع جدًا. لا شيء شائن بشأن توقيت هذا على الإطلاق أليس كذلك؟
حدث ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ، عن توقيت النتائج ، قائلاً إن الانتخابات الرئاسية كانت دائمًا موعدًا مصطنعًا.
ليس هناك من يشعر بالارتياح أكثر من رؤية هذه النتيجة. إنه يوم عظيم للعلم ، ويوم عظيم للبشرية عندما تدرك أن لقاحك أكثر من 90 بالمائة من الفعالية "، قال بورلا.
إعلان لقاح فايزر: متى سيكون اللقاح متوفرًا في الولايات المتحدة؟
يعتمد إعلان شركة Pfizer اليوم على تحليل مؤقت في المرحلة 3 من التجربة السريرية التي بدأت منذ يوليو.
وقالت الشركة المصنعة للأدوية إن نتائج التحليل المؤقت أُعلنت بعد مناقشة مع إدارة الغذاء والدواء. وقالت الشركة إنها ، بناءً على تلك المناقشات ، اختارت إجراء التحليل المؤقت لما لا يقل عن 62 حالة بدلاً من الرقم الأولي المكون من 32 حالة.
معدل 90 بالمائة يعتمد على 94 حالة.
لا تخطط شركة Pfizer لإيقاف دراستها حتى تسجل 164 حالة بين جميع المتطوعين - وهو رقم وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كافٍ لمعرفة مدى نجاح اللقاح.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا إنه يتعين على الشركات تتبع نصف المشاركين فيها بحثًا عن الآثار الجانبية لمدة شهرين على الأقل ، والتي تقول شركة فايزر إنها تتوقع الوصول إليها في وقت لاحق من هذا الشهر
حذرت شركة Pfizer من أن معدل الحماية الأولي قد يتغير بحلول الوقت الذي تنتهي فيه الدراسة.
معدل الفعالية 90٪ أعلى من 50٪ الفعالية المطلوبة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح.
تتوقع شركة Pfizer إنتاج ما يصل إلى 1.3 مليار جرعة من اللقاح في عام 2021.
لتوفير الوقت ، بدأت الشركة في تصنيع اللقاح قبل أن يعرفوا ما إذا كان سيكون فعالاً.
إنهم يتوقعون الآن إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة ، أو ما يكفي لحماية 25 مليون شخص ، بحلول نهاية هذا العام.
كان ترامب ، خلال حملته الانتخابية ، قد أعلن أن اللقاح سيكون جاهزًا قبل الانتخابات. لقد ذكرت شركة فايزر مرارًا كمرشح واعد.
قال بورلا لصحيفة نيويورك تايمز يوم الاثنين إن ترامب ضغط عليه في الفترة التي سبقت الانتخابات عندما يكون اللقاح جاهزًا.
قال: "في كل مرة تحدثت فيها مع الرئيس ، أخبرته أنه لا ينبغي أن يقلق بشأن تعريضنا للسلامة أو الفعالية ، لكننا سنفعل ذلك بالسرعة التي يسمح لنا بها العلم".
حاولت كاثرين يانسن ، نائبة رئيس شركة فايزر ورئيسة أبحاث وتطوير اللقاحات ، أيضًا إبعاد نتائج اللقاح عن السياسة من خلال الإصرار على أن توقيت نتائج التجربة لم يكن مرتبطًا بالانتخابات.
وقالت لصحيفة نيويورك تايمز - في مقابلة نُشرت بعد وقت قصير من إعلان الإعلان - إنها علمت بالنتائج يوم الأحد بعد الساعة الواحدة مساءً بقليل - بعد 24 ساعة من إعلان بايدن الفائز.
قال يانسن: "لقد قلنا دائمًا أن العلم يقود الطريقة التي نتصرف بها - وليس السياسة" ، مضيفًا أن فايزر لم تحصل على أي تمويل فيدرالي للمساعدة في أبحاثها وتطوير اللقاحات.
رحب الرئيس المنتخب بايدن بنتائج اللقاح الواعدة في نفس اليوم الذي كشف فيه فريقه الانتقالي عن أعضاء فريقه العامل المعني بفيروس كورونا المكلف بتطوير استجابة إدارته للوباء.
قال بايدن إن مستشاريه في مجال الصحة العامة أُبلغوا بالأخبار الليلة الماضية ، لكن نهاية معركة COVID-19 لا تزال على بعد أشهر.
تأتي هذه الأخبار في أعقاب الجدول الزمني المعلن مسبقًا من قبل مسؤولي الصناعة والذي توقع الموافقة على اللقاح بحلول أواخر نوفمبر. وقال بايدن: `` حتى إذا تم تحقيق ذلك ، وتم تطعيم بعض الأمريكيين في وقت لاحق من هذا العام ، فسيستغرق الأمر عدة أشهر قبل أن يكون هناك تطعيم واسع النطاق في هذا البلد.
وحث الأمريكيين على الاستمرار في ارتداء الأقنعة والمسافة الاجتماعية.
وقال "أخبار اليوم لا تغير هذا الواقع الملح".
إعلان فايزر لا يعني على وجه اليقين أن لقاحًا وشيكًا: فقد نظر هذا التحليل المؤقت في 94 إصابة مسجلة حتى الآن في دراسة شملت ما يقرب من 44000 شخص في الولايات المتحدة وخمسة بلدان أخرى.
لا تخطط شركة Pfizer لإيقاف دراستها حتى تسجل 164 إصابة بين جميع المتطوعين - وهو رقم وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كافٍ لمعرفة مدى نجاح اللقاح.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا إنه يتعين على الشركات تتبع نصف المشاركين فيها بحثًا عن الآثار الجانبية لمدة شهرين على الأقل ، والتي تقول شركة فايزر إنها تتوقع الوصول إليها في وقت لاحق من هذا الشهر
قال الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer في وقت سابق إن الشركة ستعرف ما إذا كان لقاحها ساريًا بحلول أكتوبر. ومع ذلك ، قام بتغيير هذا الجدول الزمني ، في منتصف أكتوبر قائلاً إن الشركة لن تكون مستعدة للتقدم بطلب للحصول على إذن إدارة الغذاء والدواء حتى أواخر نوفمبر.
وقالت فايزر إن نتائج التحليل المؤقت أُعلنت بعد مناقشة مع إدارة الغذاء والدواء ، لكن لم يتضح على الفور ما الذي ينطوي عليه ذلك أو متى حدث.
وقالت الشركة إنها قررت مؤخرًا إسقاط التحليل المؤقت لـ 32 حالة وإجراء التحليل الأول لما لا يقل عن 62 حالة. بحلول وقت إجراء التحليل ، تم تضمين 94 حالة.
معدل الفعالية البالغ 90 بالمائة أعلى من 50 بالمائة من الفعالية التي تتطلبها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح.
حذرت الشركة من أن معدل الحماية الأولي قد يتغير بحلول الوقت الذي تنتهي فيه الدراسة. حتى الكشف عن مثل هذه البيانات المبكرة هو أمر غير معتاد للغاية.
وقالت فايزر إنها تتوقع إنتاج ما يصل إلى 1.3 مليار جرعة من اللقاح في عام 2021.
لتوفير الوقت ، بدأت الشركات في تصنيع اللقاح قبل أن يعرفوا ما إذا كان سيكون فعالاً. إنهم يتوقعون الآن إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة ، أو ما يكفي لحماية 25 مليون شخص هذا العام.
Daily Mail
إرسال تعليق