بريطانيا تنتظر النتائج النهائية من شركة فايزر للموافقة على لقاح كورونا في ديسمبر

 

هيئة مراقبة الأدوية في المملكة المتحدة تنتظر شركة فايزر لإرسال النتائج الكاملة بشأن لقاح كورونا ، حتى يمكن الموافقة عليه في ديسمبر بعد أن أظهرت التجربة أنه آمن وفعال بنسبة 95٪ ويعمل على كبار السن

قالت MHRA إنها تتطلع إلى تلقي النتائج الكاملة لتجارب اللقاح "في أقرب وقت ممكن"

تقول شركتا Pfizer و BioNTech إنهما أكملتا الآن المرحلة النهائية من التجربة السريرية للقاح Covid-19

تظهر النتائج النهائية أن فعاليته 95٪ ، مع أكثر من 94٪ حتى عند كبار السن المعرضين للخطر - ارتفاعًا من 90٪ نتيجة مبكرة

لقاح ثانٍ من موديرنا قد حسن نتيجة تجربة فايزر البالغة 90٪ الأسبوع الماضي ، حيث ادعى إطلاق 94.5٪ هذا الأسبوع

تقول Pfizer أن لديها الآن بيانات أمان كافية للتقدم للحصول على ترخيص في الولايات المتحدة وبلدان أخرى "في غضون أيام"

اشترت المملكة المتحدة 40 مليون جرعة من لقاح فايزر ويمكن أن تحصل على 10 ملايين جرعة هذا العام ، توزع اعتبارًا من 1 ديسمبر

كشفت هيئة تنظيم الأدوية في بريطانيا اليوم أنها تنتظر الآن شركة فايزر لإرسال النتائج الكاملة لتجربة لقاح Covid-19 النهائية بعد أن ادعت شركة الأدوية العملاقة أنها آمنة وفعالة بنسبة 95 في المائة وتعمل على كبار السن الذين هم أكثر عرضة لخطر الموت. من المرض.

أعلنت الشركة الأمريكية ، الأكثر شهرة في تصنيع الفياجرا ، أنها ستقدم البيانات اللازمة إلى المنظمين في أمريكا والمملكة المتحدة `` في غضون أيام '' ، مما يعزز الآمال في أن بريطانيا يمكن أن تشرع في عمليتها الرئيسية المدعومة من الجيش لتطعيم ملايين الأشخاص في أقرب وقت. مثل 1 ديسمبر.

تقوم هيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة MHRA بإجراء "مراجعة متجددة" للقاح ، ونتيجة لذلك ، يمكنها إكمال عملية الموافقة في غضون أيام من استلام الطلب من Pfizer و BioNTech ، الشركة الألمانية المشاركة في صنع اللقاح.

قال الدكتور جون رين ، الرئيس التنفيذي للوكالة: "النتائج التي أبلغت عنها شركة فايزر اليوم مشجعة للغاية وتضيف إلى إعلانها الأسبوع الماضي. نتطلع إلى تلقي النتائج الكاملة للتجارب في أقرب وقت ممكن ، وبعد ذلك سنقيم بدقة أدلة سلامة وفعالية اللقاح.

لقد طلبت بريطانيا بالفعل 40 مليون جرعة من اللقاح مسبقًا ، ويمكن أن تحصل على 10 ملايين جرعة الشهر المقبل ، مع بدء هيئة الخدمات الصحية الوطنية في التخلص منها في غضون أسبوعين. قال البروفيسور ستيفن بويس ، المدير الطبي لهيئة الخدمات الصحية الوطنية بإنجلترا ، اليوم إن الخدمة الصحية "تعمل بجد بشكل لا يصدق" للاستعداد.

أظهرت النتائج التجريبية النهائية لشركة Pfizer و BioNTech أن ثمانية أشخاص فقط من بين أكثر من 20000 شخص حصلوا على اللقاح أصيبوا بفيروس كورونا ، مقارنة بـ 162 ممن تلقوا حقنة مزيفة. أصيب ما مجموعه 10 أشخاص بفيروس Covid-19 الحاد ، وقد تلقى أحدهم اللقاح الحقيقي.

وقالت شركة فايزر إن لجنة سلامة مستقلة "لم تبلغ عن أي مخاوف جدية تتعلق بالسلامة تتعلق باللقاح" منذ أن بدأت المرحلة النهائية للتجربة في يوليو. كانت الآثار الجانبية محدودة - وكان أكثرها شيوعًا هو التعب الذي أصيب به 3.8 في المائة والصداع (2 في المائة).

هذا الإعلان هو تحسين لتقدير فايزر المبكر بأن اللقاح كان فعالاً بنسبة 90 في المائة ، ويأتي بعد أيام فقط من ادعاء الشركة المنافسة موديرنا أن جرعة اللقاح الخاصة بها كانت فعالة بنسبة 94.5 في المائة ، مما أثار مخاوف من أن المملكة المتحدة قد ربطت عربتها بالمشروع الخاطئ لأن No10 لم يشتر أي جرعات.

يجب أن تطمئن البيانات المحدثة من Pfizer و BioNTech النقاد ولكن الحكومة لا تزال تواجه المهمة الضخمة لنقل وتخزين اللكمة ، والتي قد تحتاج إلى مجمدات متخصصة باهظة الثمن وإمدادات ضخمة من الثلج الجاف لإبقائها عند درجة 70 درجة مئوية المطلوبة (-94) درجة فهرنهايت). في هذه الأثناء ، يمكن حفظ موديرنا في ثلاجات ومجمدات عادية بدرجة حرارة تتراوح بين -20 درجة مئوية (-4 درجة فهرنهايت) و 8 درجات مئوية (46 درجة فهرنهايت).

يعمل لقاح Pfizer و BioNTech باستخدام مادة وراثية تسمى RNA من فيروس كورونا لخداع الجسم في صنع بروتينات `` سبايك '' التي يستخدمها الفيروس للالتصاق بالخلايا داخل الجسم ، ثم تدريب أجهزة المناعة على مهاجمة الطفرات


Daily Mail

0/Post a Comment/Comments

أحدث أقدم