إدارة الغذاء والدواء ترى أن لقاح كورونا من موديرنا آمن وفعال بنسبة 94٪
وجدت إدارة الغذاء والدواء أن لقاح فيروس كورونا من موديرنا آمن وفعال للغاية ، مما يعزز فرص الموافقة لاستخدامه في حالات الطوارئ هذا الأسبوع.
في تقرير مؤلف من 54 صفحة صدر يوم الثلاثاء ، أكد موظفو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اكتشاف شركة التكنولوجيا الحيوية في ماساتشوستس أن اللقاح فعال بنسبة 94 في المائة ولا يمثل أي مخاوف تتعلق بالسلامة تمنع الوكالة من منحها تصريح استخدام طارئ.
جاء التحليل قبل اجتماع يوم الخميس حيث من المتوقع أن توصي اللجنة الاستشارية الخاصة باللقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء بموافقة الطوارئ ، والتي من شأنها أن تجعل لقاح موديرنا هو ثاني لقاح يتم طرحه في جميع أنحاء البلاد. تم ضرب الجرعات الأولى من Pfizer و BioNTech في أحضان الأمريكيين يوم الاثنين.
كما هو الحال مع لقاح فايزر ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن جرعة موديرنا كانت فعالة بالمثل عبر المجموعات العرقية والإثنية والجنسية وأنها عملت بشكل جيد مع الأشخاص الذين يعانون من مشاكل طبية تعرضهم لخطر الإصابة بعدوى كورونا الشديدة. ووجد التحليل أن معدل الفعالية لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا كان أقل قليلاً عند 86,4 بالمائة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن المشاركين في التجربة السريرية التي أجرتها موديرنا والتي ضمت 30 ألف شخص أبلغوا عن بعض الآثار الجانبية الشائعة مثل الصداع والتعب وآلام العضلات والألم في موقع الحقن. تسببت جرعة Pfizer في حدوث آثار جانبية مماثلة.
وقالت موديرنا ، في تقريرها المكون من 84 صفحة عن دراسة اللقاح ، إن البيانات تظهر "أن الفوائد المعروفة والمحتملة للقاح موديرنا كورونا تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة."
من المحتمل أن تتحرك إدارة الغذاء والدواء بسرعة لمنح الموافقة الطارئة للقاح موديرنا تمامًا كما فعلت مع شركة فايزر ، التي حصلت على الموافقة بعد يوم من توصية لجنة اللقاح بها ، وفقًا لصحيفة وول ستريت جورنال.
من المحتمل أيضًا أن تقوم لجنة اللقاح التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة البيانات بحثًا عن علامات ردود الفعل التحسسية الشديدة ، مثل تلك التي عانى منها بعض الأشخاص في المملكة المتحدة بعد تلقي جرعة فايزر. يستخدم كلا اللقاحين ما يسمى بـ messenger RNA ، وهي مادة وراثية تثير استجابة مناعية للفيروس عن طريق توجيه الجسم لإنتاج كمية ضئيلة من بروتينات فيروس كورونا.
تقول موديرنا إنها ستوفر حوالي 20 مليون جرعة لقاح في الولايات المتحدة بحلول نهاية العام ، وهي كافية لتلقيح ما يقرب من 10 ملايين شخص بجرعتين لكل منهما. في غضون ذلك ، تتوقع شركة فايزر أن يكون لديها حوالي 50 مليون جرعة في متناول اليد على مستوى العالم هذا العام ، مع تخصيص نصفها تقريبًا للولايات المتحدة.
يتوقع الفيدراليون أن يتمكن 20 مليون أمريكي من الحصول على اللقاحات الأولى بحلول نهاية الشهر ، تليها 30 مليونًا أخرى في يناير.
ارتفعت أسهم شركة موديرنا بنحو 1,5 في المائة في تعاملات ما قبل السوق يوم الثلاثاء عند 157,40 دولارًا في الساعة 8:22 صباحًا.
إرسال تعليق