وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول اختبار لكورونا بدون وصفة طبية والذي يقدم نتائج شبه فورية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء على أول اختبار كورونا بدون وصفة طبية يتضمن مسحة أنف - ونتائج شبه فورية.
"من خلال السماح بإجراء اختبار للاستخدام بدون وصفة طبية ، تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ببيعه في أماكن مثل متاجر الأدوية ، حيث يمكن للمريض شرائه ومسحة أنفه وإجراء الاختبار ومعرفة نتائجهم في أقل من 20 دقائق '' ، قال ستيفن هان ، مفوض إدارة الغذاء والدواء ، في بيان على موقع الوكالة على الإنترنت.
قال هان: "يعتبر تفويض اليوم علامة فارقة في الاختبارات التشخيصية لـ كورونا".
وافقت الوكالة بالفعل على أكثر من 25 اختبارًا منزليًا لفيروس كورونا للمستهلك - ولكن حتى الآن ، كان يجب إرسال العينات التي تم جمعها بعيدًا إلى المختبر للحصول على النتائج.
تقوم شركة التشخيص Ellume بإجراء الاختبار المنزلي الجديد بالكامل.
قال جيف شورين ، مدير مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إن هناك عيوبًا في ذلك ، لكن تطويره لا يزال يمثل خطوة رئيسية في تشخيص الفيروس.
قال شورين في البيان: "هذا الاختبار ، مثله مثل اختبارات المستضد الأخرى ، أقل حساسية وأقل تحديدًا من الاختبارات الجزيئية النموذجية التي يتم إجراؤها في المختبر". "ومع ذلك ، فإن حقيقة أنه يمكن استخدامه بالكامل في المنزل وإرجاع النتائج بسرعة تعني أنه يمكن أن يلعب دورًا مهمًا في الاستجابة للوباء."
إرسال تعليق