إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على الاستخدام الطارئ للقاح كورونا من شركة فايزر
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الاستخدام الطارئ للقاح كورونا من شركة فايزر يوم الجمعة مع استمرار اندلاع موجة ثانية من فيروس كورونا في دولة تعاني من الوباء.
تمهد الموافقة الطريق أمام الموجة الأولى من المتلقين الأمريكيين - الملايين من العاملين الصحيين والمقيمين في دور رعاية المسنين - للبدء في الحصول على الحقن قريبًا جدًا.
قال ترامب مساء الجمعة في الساعة 9:30 مساءً: "سيتم إعطاء اللقاح الأول في أقل من 24 ساعة".
يقرر المحافظون أين ستذهب اللقاحات في ولايتهم ، ومن سيحصل عليها أولاً. نريد أن يكون كبار السن والعاملين في مجال الرعاية الصحية وأول المستجيبين في المقدمة ".
يمثل الضوء الأخضر التاريخي بداية نهاية الوباء في الولايات المتحدة ، حيث توفي أكثر من 294,000 شخص بسبب كورونا
اللقاح ، الذي طورته شركة فايزر ومقرها مانهاتن وشركة BioNTech الألمانية ، والذي تم تصميمه ليتم إعطاؤه على جرعتين تفصل بينهما ثلاثة أسابيع ، سيكون أول لقاح ضد فيروس كورونا يتم توزيعه في الولايات المتحدة.
قال الرئيس ترامب في بيان على تويتر مساء الجمعة: "اليوم حققت أمتنا معجزة طبية". لقد قدمنا لقاحًا آمنًا وفعالًا في تسعة أشهر فقط. هذا أحد أعظم الإنجازات العلمية في التاريخ ".
تظهر التجارب الجارية التي يشارك فيها حوالي 44,000 متلقي أنها فعالة بالفعل بنسبة 95 ٪ في درء المرض ، بما في ذلك كبار السن والأشخاص الذين يعانون من ظروف صحية سابقة ؛ تظهر البيانات التفصيلية أيضًا أنه من الآمن أخذها.
ومع ذلك ، سيكون بدء التشغيل بطيئًا ، نظرًا لندرة الإمدادات الأولية. ومن المتوقع أن يتم تسليم ما يقدر بثلاثة ملايين جرعة في الشحنات الأولى في جميع أنحاء البلاد.
في وقت سابق يوم الجمعة ، مراجعة لبيانات التجارب السريرية التي أمر بها الحاكم اندرو كومو وجد أنه لا توجد مشاكل مع اللقاح ، مما يمهد الطريق لتوزيعه في نيويورك.
نسب ترامب الفضل في نجاح ليلة الجمعة إلى "عملية تسريع المسار" ، والتي وصفها بأنها "أعظم محاولة لتصنيع الأدوية في التاريخ الأمريكي".
خصص البرنامج 14 مليار دولار من الأموال الفيدرالية في السباق لتطوير وتصنيع وتوزيع لقاحات فعالة.
قال ترامب ليلة الجمعة إن ما يقرب من ملياري دولار مولت جهود شركة فايزر لإنتاج 100 مليون جرعة الآن ، مع وجود خيار لإنتاج 500 مليون جرعة إضافية. وقال إن الجرعات ستكون مجانية.
وذكر ترامب عن بدء التطعيمات "سينقذ ملايين الأرواح وسرعان ما ينهي الوباء نهائيا".
وقال: "لقد منحنا شركة فايزر وشركات أخرى قدرًا كبيرًا من المال على أمل أن تكون هذه هي النتيجة".
وكان كذلك. بالنيابة عن الشعب الأمريكي ، أود أن أشكر جميع العلماء والفنيين والأطباء والعاملين اللامعين الذين جعلوا كل هذا ممكنًا. أعلنت شركتا Pfizer و Moderna أن لقاحاتهما فعالة بنسبة 95٪ تقريبًا ، وهو ما يفوق التوقعات بكثير.
"هذه اللقاحات آمنة جدًا أيضًا. شارك المواطنون الأمريكيون في التجارب السريرية التي كانت أكبر بكثير من المعتاد ، ولم يكن لها أي آثار جانبية خطيرة.
وقال: "لقد درس الخبراء المتفانون والمستقلون في إدارة الغذاء والدواء نتائج التجارب بدقة وقد اجتازت الآن المعيار الذهبي للسلامة".
"الولايات المتحدة هي الدولة الأولى في العالم التي تنتج لقاحًا آمنًا وفعالًا يمكن التحقق منه. إن إنجاز اليوم هو تذكير بإمكانيات أمريكا غير المحدودة عندما تكون لدينا الإرادة والشجاعة لمتابعة أهداف طموحة ".
"كما قلت منذ البداية ، فإن اللقاح سوف يقضي على الفيروس ويعيد الحياة إلى طبيعتها."
وتأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء ليلة الجمعة بعد أن دعمت لجنة استشارية حكومية استخدام اللقاح ، مما مهد الطريق لإدارة الغذاء والدواء لمنح الضوء الأخضر لها.
في تصويت 17-4 مع امتناع واحد عن التصويت يوم الخميس ، خلصت اللجنة الاستشارية لللقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى أن اللقطة تبدو آمنة وفعالة للاستخدام في حالات الطوارئ لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر.
في وقت سابق يوم الجمعة ، ألمح وزير الصحة والخدمات الإنسانية ، أليكس عازار ، إلى أن الموافقة وشيكة ، وقال إن الناس قد يتلقون اللقطة في وقت مبكر يوم الاثنين أو الثلاثاء.
قال عازار في برنامج "صباح الخير يا أمريكا" على قناة ABC: "لدي بعض الأخبار السارة لك".
"منذ فترة وجيزة ، أبلغت إدارة الغذاء والدواء شركة فايزر أنها تنوي المضي قدمًا نحو الحصول على ترخيص للقاح."
في الأسبوع الماضي ، تمت الموافقة على الداعم وطرح على الفور للمواطنين في المملكة المتحدة.
أبلغ بعض المتلقين البريطانيين عن ردود فعل تحسسية شديدة تجاه اللقاح ، لكن ممثلي شركة Pfizer أخبروا لجنة إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس أنهم لم يروا أي علامات على ردود الفعل هذه في تجربتهم.
إرسال تعليق