كيف يمكن لبعض الأدوية أن تتحول إلى مادة كيميائية مسببة للسرطان في الجسم؟
استدعت شركات الأدوية الميتفورمين ، دواء السكري من النوع الثاني ، بعد العثور على مستويات عالية من الشوائب من NDMA ، مادة مسرطنة معروفة ، في الأجهزة اللوحية.
عندما يحصل المستهلكون على دواء بوصفة طبية من الصيدلية ، يفترضون أنه تم اختباره وأنه آمن للاستخدام. ولكن ماذا لو تغير الدواء بطرق ضارة لأنه يجلس على الرف أو في الجسم؟
كانت إحدى النتائج الخطيرة هي إنشاء N-nitrosodimethylamine (NDMA) ، وهو مادة مسرطنة محتملة ، في بعض الأدوية. تم العثور على NDMA في المياه المكلورة والأغذية والأدوية بكميات ضئيلة. لتقليل التعرض ، حددت إدارة الغذاء والدواء مستوى مقبولًا من NDMA في كل حبة بأقل من 96 نانوغرام.
ولكن على مدى السنوات القليلة الماضية ، وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كميات زائدة من NDMA في العديد من أدوية ارتفاع ضغط الدم والسكري وحرقة المعدة. ونتيجة لذلك ، بدأت الوكالة في استدعاءات لحماية الجمهور. كانت هذه المنتجات ملوثة بـ NDMA أثناء عملية التصنيع. أوصت إدارة الغذاء والدواء بأفضل الممارسات للمصنعين لتقليل هذه المخاطر في المستقبل.
لسوء الحظ بالنسبة للجمهور المشترى ، تشير الأدلة الناشئة إلى أنه يمكن أيضًا إنشاء NDMA حيث توضع بعض الحبوب على رف المتجر أو خزانة الأدوية ، أو حتى بعد أن يبتلعها المريض. وبالتالي ، لا توجد طريقة لاختبار وجودها في المصنع.
أنا صيدلي وأستاذ متميز كتب كثيرًا عن مشكلات التصنيع ورقابة إدارة الغذاء والدواء (FDA) المرتبطة بالعقاقير والمكملات الغذائية في الماضي ، بما في ذلك قضية تلوث NDMA. في مقال جديد ، أناقش كيف يمكن أن ينتهي المطاف بـ NDMA في دواء المريض إذا لم يتم وضعه هناك أثناء تصنيعه.
تزحف مستويات NDMA بعد التصنيع
كان الرانيتيدين (زانتاك) وصفة طبية شائعة الاستخدام للحرقة والقرحة وأدوية لا تحتاج إلى وصفة طبية لعقود قبل أن تستدعيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الأول من أبريل 2020. وقد يكون الآن طائر الكناري في منجم الفحم لإنتاج ما بعد التصنيع من NDMA.
في إحدى الدراسات ، وجد الباحثون أن رانيتيدين يحتوي على 18 نانوجرامًا فقط من NDMA بعد تصنيعه. ومع ذلك ، عند التخزين عند 158 درجة فهرنهايت لمدة 12 يومًا - كما لو ترك الدواء في سيارة ساخنة - ارتفعت جرعات NDMA فوق 140 نانوغرام. هذا أعلى قليلاً من حد 96 نانوغرام الذي اعتبرته إدارة الغذاء والدواء آمنًا ، ولكن هذا كان بعد 12 يومًا فقط.
في دراسة أخرى ، أدى تخزين الرانيتيدين في مكان تعرضه لدرجات حرارة أعلى أو رطوبة عالية إلى تعزيز تكوين مادة NDMA بمرور الوقت. يقترح هذا أن بعض الأدوية يمكن أن تغادر المصنع بكمية آمنة من NDMA ولكن إذا تم الاحتفاظ بها لفترة طويلة في المنزل أو على رف المتجر يمكن أن تتجاوز الحدود المقبولة المعروفة بحلول الوقت الذي يستخدمه المرضى.
في دراسة جديدة في JAMA Network Open ، قام الباحثون بمحاكاة بيئة المعدة ووجدوا أنه عندما تعرض الرانيتيدين لبيئة حمضية بمصدر النتريت ، يمكن لهذه المواد الكيميائية أن تخلق أكثر من 10,000 نانوغرام من NDMA.
تدعم هذه النتائج دراسة سريرية تم فيها جمع عينات بول من 10 بالغين قبل وبعد استخدام الرانيتيدين. بعد أن ابتلع الناس الرانيتيدين ، ارتفعت جرعات NDMA البولية من حوالي 100 نانوغرام إلى أكثر من 40,000 نانوغرام خلال اليوم التالي.
تحتاج الأدوية الأخرى إلى تحقيق دقيق
في دراسة أخرى ، أضاف الباحثون الكلورامين ، وهو مطهر يضاف بشكل روتيني لتعقيم مياه الشرب ، إلى عينات المياه التي تحتوي على أحد الأدوية العديدة التي تشبه هيكليًا الرانيتيدين. ووجدوا أن العديد من الأدوية شائعة الاستخدام ، بما في ذلك مضادات الهيستامين (دوكسيلامين والكلورفينيرامين) ، وعقار الصداع النصفي (سوماتريبتان) ، وعقار آخر للحموضة المعوية (نيزاتيدين) ، ودواء ضغط الدم (ديلتيازيم) ، كلها تولد مادة NDMA.
من غير الواضح ما إذا كانت كمية NDMA الناتجة عن هذه الأدوية عند تخزينها في بيئات حارة ورطبة أو بعد ابتلاعها المريض خطيرة ، كما هو الحال مع الرانيتيدين. أعتقد أنه يجب إجراء المزيد من الدراسات على الفور لمعرفة ذلك. من الأفضل دائمًا أن تكون آمنًا من أن تكون آسفًا ، خاصة عند التعامل مع مادة مسرطنة محتملة.
إرسال تعليق