تطلب شركة Johnson & Johnson من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص لقاح فيروس كورونا جرعة واحدة الذي يمنع 100٪ من حالات دخول المستشفى والوفيات لـ كورونا- يمكن أن يكون مضاءً باللون الأخضر خلال أسابيع
قالت شركة Johnson & Johnson إنها تقدمت بطلب للحصول على تصريح استخدام طارئ للقاح COVID-19 أحادي الجرعة مع إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس
منعت الجرعة 100٪ من وفيات COVID-19 والاستشفاء في تجربة عالمية
كانت فعالة على مستوى العالم بنسبة 66٪ في الوقاية من مرض COVID-19 ، بما في ذلك 72٪ في الولايات المتحدة
في جنوب إفريقيا ، حيث وجد أن البديل الذي يضعف اللقاحات ينشر اللقاح فعال بنسبة 57٪
اعتمادًا على مدى سرعة مراجعة FDA لبيانات التجارب السريرية لـ J & J ، يمكن أن تكون الجرعة مضاءة باللون الأخضر في غضون أسابيع
أبرمت الولايات المتحدة اتفاقية لشراء 100 مليون جرعة من لقاح J & J مقابل 1 مليار دولار ، مما يجعل سعر كل جرعة حوالي 10 دولارات
نظرًا لأن لقاح J & J هو جرعة واحدة فقط ولا يحتاج إلى تخزينه في الفريزر ، فقد يساعد بايدن في الوصول إلى هدفه المتمثل في 150 مليون طلقة في 100 يوم
اقتربت الولايات المتحدة من الحصول على جرعة واحدة من لقاح فيروس كورونا بعد أن طلبت شركة جونسون آند جونسون من إدارة الغذاء والدواء (FDA) الموافقة على لقاحها مساء الخميس.
الآن بعد أن قدمت طلبها للحصول على إذن الاستخدام في حالات الطوارئ ، يمكن أن يصبح لقاح Johnson & Johnson مضاءً باللون الأخضر في غضون أسابيع.
أبرمت الولايات المتحدة اتفاقية ، وقعت العام الماضي تحت إدارة ترامب ، بشأن 100 مليون جرعة من لقاح Johnson & Johnson ، والتي تقول الشركة إنها يمكن أن تقدمها بحلول يونيو ، بانتظار الإذن.
جاء طلب الشركة المصنعة للأدوية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أعقاب تقريرها الصادر في 29 يناير / كانون الثاني والذي قالت فيه إن اللقاح لديه معدل 66 بالمائة في الوقاية من العدوى في تجربته العالمية الكبيرة.
كما أن اللقاح فعال بنسبة 57٪ في جنوب إفريقيا ، حيث ينتشر نوع من الفيروس الذي يضعف فعالية اللقاح.
إذا وافق المنظمون على اللقاح ، فستكون هذه هي الجرعة الثالثة التي يتم توفيرها للجمهور الأمريكي بعد الموافقة على لقاحات من شركة Pfizer Inc / BioNTech SE و Moderna Inc في ديسمبر.
يمكن للقاح أحادي الطلقة من J & J أن يساعد في تعزيز الإمداد وتبسيط الولايات المتحدة. حملة التحصين وتقريب الرئيس جو بايدن من هدفه المتمثل في 150 مليون طلقة في السلاح في أول 100 يوم من ولايته.
كما يأتي وسط مخاوف من حدوث ارتفاعات جديدة بسبب البديل البريطاني الأكثر عدوى واحتمالية انخفاض فعالية اللقاح ضد البديل الذي ظهر لأول مرة في جنوب إفريقيا.
طلبت شركة Johnson & Johnson من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الترخيص بلقاح مضاد لفيروس كورونا أحادي الطلقة. إنه فعال بنسبة 72٪ ضد المتغيرات الأمريكية السائدة ويمنع 100٪ من وفيات COVID-19
إذا حصل لقاح J & J على الضوء الأخضر ، فستكون اللقطة بمثابة دفعة هائلة لهدف الرئيس بايدن المتمثل في الحصول على 100 مليون جرعة في 100 يوم. تقوم الولايات المتحدة حاليًا بتلقيح 1.3 مليون شخص فقط يوميًا
حاليًا ، تلقى 27 مليون أمريكي - 8.2٪ من السكان - جرعة واحدة وتم تحصين 6.9 مليون - 2.1٪ من السكان - بشكل كامل
قال الدكتور بول ستوفيلز ، كبير المسؤولين العلميين في J & J: `` يعد تقديم اليوم للحصول على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ لقاح COVID-19 الاستقصائي أحادي الطلقة خطوة محورية نحو تقليل عبء المرض على الناس على مستوى العالم ووضع حد للوباء. ، في بيان.
"بعد الحصول على ترخيص لقاح COVID-19 التجريبي للاستخدام في حالات الطوارئ ، نحن مستعدون لبدء الشحن ... نحن نعمل بإلحاح كبير لإتاحة لقاحنا التجريبي للجمهور في أسرع وقت ممكن."
على عكس اللقاحين المصرح بهما حاليًا من شركة Pfizer و Moderna ، لا تتطلب J & J's جرعة ثانية أو تحتاج إلى شحنها مجمدة.
كما أنه لا يستخدم تقنية mRNA الجديدة ولكنه يجمع بين المادة الوراثية من الفيروس الجديد وجينات الفيروس الغدي - الذي يسبب نزلات البرد - للحث على الاستجابة المناعية.
إنها نفس التقنية التي استخدمتها الشركة لصنع لقاح تجريبي للإيبولا للأشخاص في جمهورية الكونغو الديمقراطية في أواخر عام 2019.
بعد تطبيق J & J ، سيحتاج المنظمون إلى وقت لتحليل البيانات وستحتاج لجنة استشارية إلى الاجتماع.
في الشهر الماضي ، قال Stoffels إن J&J كانت في طريقها لطرح اللقاح في مارس.
أبرمت الولايات المتحدة اتفاقية لشراء 100 مليون جرعة من لقاح J & J مقابل مليار دولار ، مما يجعل سعر كل جرعة حوالي 10 دولارات.
إرسال تعليق