لقاح نوفافكس فعال بنسبة 96٪ ضد فيروس كورونا الأصلي ، و 86٪ من البديل البريطاني في تجربة المملكة المتحدة
قالت الشركة يوم الخميس إن لقاح COVID-19 الذي تنتجه شركة Novavax Inc فعال بنسبة 96٪ في الوقاية من الحالات الناجمة عن النسخة الأصلية من فيروس كورونا في مرحلة متأخرة من التجارب التي أجريت في المملكة المتحدة ، مما يجعلها تقترب خطوة من الإجراءات التنظيمية..
وقالت الشركة إنه لم تكن هناك حالات مرض شديد أو وفيات بين أولئك الذين حصلوا على اللقاح ، في إشارة إلى أنه يمكن أن يوقف الآثار الأسوأ للمتغيرات الجديدة التي ظهرت.
كان اللقاح فعالًا بنسبة 86 ٪ في الحماية من متغير الفيروس الأكثر عدوى الذي تم اكتشافه لأول مرة وانتشاره الآن في المملكة المتحدة ، لمعدل فعالية مجمعة بنسبة 90 ٪ بشكل عام استنادًا إلى بيانات من عدوى كلا الإصدارين من فيروس كورونا.
وقفزت أسهم شركة Novavax بنسبة 22٪ في تعاملات ما بعد الإغلاق إلى 229 دولارًا. تم تداولهم بأقل من 10 دولارات في 21 يناير 2020 ، عندما أعلنت الشركة أنها تطور لقاحًا لفيروس كورونا.
في تجربة أصغر أجريت في جنوب إفريقيا - حيث تعرض المتطوعون بشكل أساسي لمتغير آخر أحدث وأكثر عدوى ينتشر على نطاق واسع هناك وينتشر في جميع أنحاء العالم - كان لقاح نوفافاكس فعالًا بنسبة 55 ٪ ، بناءً على الأشخاص غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، ولكن لا يزالون يمنعون تمامًا المرض الشديد .
قال فيليب دوبوفسكي ، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Novavax ، إن الأداء في جنوب إفريقيا يشير إلى أنه لا تزال هناك حالة لاستخدامه في المناطق التي يسود فيها البديل الجنوب أفريقي.
تعمل Novavax أيضًا على تطوير تركيبات جديدة للقاح للحماية من المتغيرات الناشئة وتخطط لبدء الاختبار السريري لهذه اللقطات في الربع الثاني من هذا العام.
كانت نتائج التحليل النهائي لتجربة المملكة المتحدة متوافقة إلى حد كبير مع البيانات المؤقتة الصادرة في يناير.
تتوقع الشركة استخدام البيانات لتقديمها للحصول على إذن تنظيمي في مختلف البلدان. ليس من الواضح متى ستسعى للحصول على إذن من الولايات المتحدة أو ما إذا كان المنظمون سيطلبون ذلك لإكمال تجربة جارية في الولايات المتحدة.
تتوقع Novavax بيانات من تجربة 30,000 شخص في الولايات المتحدة والمكسيك بحلول أوائل أبريل.
قال دوبوفسكي إن شركة Novavax لا تزال تخطط لتقديم طلب للحصول على إذن من المنظمين في المملكة المتحدة في أوائل الربع الثاني من عام 2021.
قامت تجربة المملكة المتحدة ، التي شملت أكثر من 15000 شخص تتراوح أعمارهم بين 18 و 84 عامًا ، بتقييم فعالية اللقاح خلال فترة انتشار الفيروس في المملكة المتحدة بشكل كبير.
انخفضت فعالية اللقطة في تجربة جنوب إفريقيا إلى حوالي 49٪ عندما اشتمل التحليل على بيانات من مشاركين مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.
يمكن السماح باستخدام اللقاح في الولايات المتحدة في أقرب وقت ممكن في شهر مايو إذا قرر المنظمون الأمريكيون أن بيانات المملكة المتحدة كافية لاتخاذ قرار. قال الرئيس التنفيذي لرويترز في وقت سابق من هذا الشهر إن الأمر قد يستغرق شهرين أطول إذا أصروا على الاطلاع أولاً على بيانات من التجربة الأمريكية.
وقال دوبوفسكي يوم الخميس "في نهاية المطاف ، يتعين عليهم أن يقرروا ما إذا كانت البيانات التي يمكننا إحضارها إلى الطاولة كافية أو ما إذا كانوا يفضلون انتظار البيانات من دراستنا الأمريكية".
قال مسؤولون تنفيذيون في مكالمة هاتفية مع المستثمرين في مارس / آذار إن مصانع إنتاج اللقاحات في نوفافاكس ستعمل بكامل طاقتها بحلول أبريل. وقال ستانلي إرك الرئيس التنفيذي للشركة لرويترز إن الشركة تتوقع تخزين عشرات الملايين من الجرعات وتكون جاهزة للشحن في الولايات المتحدة عندما تحصل على إذن.
تخطط Novavax لإنتاج لقاح من جرعة في ثمانية مواقع تصنيع ، بما في ذلك معهد Serum Institute في الهند.
إذا تم التصريح بذلك ، فسيتبع ثلاثة لقاحات COVID-19 تمت الموافقة عليها مسبقًا للاستخدام في بريطانيا من شركة Pfizer وشريكتها BioNTech و Moderna Inc و AstraZeneca التي تم تطويرها بالتعاون مع جامعة أكسفورد.
تلقت الشركة التي تتخذ من ماريلاند مقراً لها 1.6 مليار دولار من الحكومة الأمريكية لتمويل تجربة اللقاح وتأمين 100 مليون جرعة.
إرسال تعليق