إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسع ترخيص لقاح فايزر كورونا من سن 12-15
قالت إدارة بايدن إن حوالي 15.000 موقع صيدلية في جميع أنحاء البلاد ستكون قادرة بسرعة على البدء في إعطاء اللقاحات للأطفال.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين أنها توسع ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح COVID-19 من شركة فايزر للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.
"يسمح إجراء اليوم بحماية السكان الأصغر سنًا من COVID-19 ، مما يجعلنا أقرب إلى العودة إلى الإحساس بالحياة الطبيعية وإنهاء الوباء. يمكن للوالدين والأوصياء أن يطمئنوا إلى أن الوكالة أجرت مراجعة صارمة وشاملة لجميع البيانات المتاحة ، كما فعلنا مع جميع تصاريح الاستخدام الطارئ للقاح COVID-19 "
وقالت الوكالة إن اللقاح المكون من جرعتين "استوفى المعايير القانونية" للسماح بتعديل EUA ، وتقول "الفوائد المعروفة والمحتملة لهذا اللقاح لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة".
وسيتبع إجراء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اجتماع اللجنة الاستشارية المقرر حاليًا يوم الأربعاء. تنص مسودة جدول الأعمال المنشورة على الإنترنت على أن التصويت سيجري في وقت مبكر بعد ظهر الأربعاء
يمكن أن تبدأ اللقاحات بسرعة بعد أن تتبنى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها توصية اللجنة الاستشارية.
قالت إدارة بايدن إن حوالي 15.000 موقع صيدلية في جميع أنحاء البلاد ستكون قادرة بسرعة على البدء في إعطاء اللقاحات للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، بمجرد الموافقة عليها من قبل مسؤولي الصحة. يعمل المسؤولون أيضًا على حث المزيد من أطباء الأطفال وأطباء الأسرة على تقديم لقاحات COVID-19 في مكاتبهم.
أصدرت شركة Pfizer في أواخر مارس نتائج أولية من دراسة لقاح أجريت على 2260 متطوعًا أمريكيًا تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، والتي أظهرت أن اللقاح يوفر الحماية للمجموعة الأصغر سنًا.
ما هي الآثار الجانبية للقاح COVID للأطفال؟
قالت شركة فايزر إن الأطفال المسجلين في الدراسة لديهم آثار جانبية مماثلة للبالغين الصغار. الآثار الجانبية الرئيسية هي الألم والحمى والقشعريرة والتعب ، خاصة بعد الجرعة الثانية.
يوم الجمعة ، أعلنت شركتا Pfizer و BioNTech عن بدء العملية لطلب الموافقة الكاملة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على لقاح الفيروس التاجي mRNA للبالغين من عمر 16 عامًا فما فوق.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ فقط في ديسمبر 2020 للقاح من جرعتين لاستخدامه على الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر. منذ تلقي تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ ، تم تسليم أكثر من 170 مليون جرعة من اللقاح في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
وقالت شركتا Pfizer و BioNTech إن البيانات لدعم لقاحها سيتم تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء على أساس "متجدد" خلال الأسابيع المقبلة. طلبت الشركات مراجعة الأولوية ، والتي تطلب من إدارة الغذاء والدواء (FDA) تتبع الطلب بسرعة في غضون ستة أشهر بدلاً من الأشهر العشرة المعتادة.
بالنسبة لمعظم الناس ، يتسبب فيروس كورونا في ظهور أعراض خفيفة أو معتدلة. بالنسبة للبعض ، وخاصة كبار السن والأشخاص الذين يعانون من مشاكل صحية حالية ، يمكن أن يسبب مرضًا أكثر خطورة ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي والموت.
لدى الولايات المتحدة أكثر من 32 مليون حالة إصابة مؤكدة بـ COVID-19 ، وفقًا لبيانات من جامعة جونز هوبكنز.
إرسال تعليق