كلية الطب بجامعة ماريلاند تبدأ تجربة لقاح كورونا على الأطفال

كلية الطب بجامعة ماريلاند تبدأ تجربة لقاح كورونا من مودرنا على الأطفال

هذه المرحلة 2/3 ستختبر اللقاح عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 11 عامًا

بدأ الباحثون في كلية الطب بجامعة ميريلاند (UMSOM) في 27 أبريل في تسجيل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 11 عامًا في تجربة إكلينيكية للقاح Moderna mRNA-1273 COVID-19 ، والتي تلقت بالفعل إدارة الغذاء والدواء (FDA) ) ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) للوقاية من COVID-19 لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.

ستعمل الدراسة ، التي تسمى KidCOVE ، على تقييم سلامة ومناعة mRNA-1273 في مجموعة الأطفال. تُجرى التجربة بالشراكة مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) ، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة ، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم ، وهي جزء من مكتب مساعد السكرتير للاستعداد والاستجابة في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية.

UMSOM هي واحدة من مواقع متعددة في الولايات المتحدة وكندا ستسجل ما يقرب من 6750 طفلاً في مرحلتين. سيحصل المشاركون على جرعتين يفصل بينهما 28 يومًا. من المتوقع أن يسجل موقع UMSOM 120 طفلاً

يتم إجراء تجربة اللقاح من قبل باحثين في مركز UMSOM لتطوير اللقاحات والصحة العالمية (CVD) كجزء من عمل وحدة تقييم العلاج واللقاح (VTEU) التي تمولها NIAID. إنه يضيف إلى أبحاث لقاح COVID-19 المكثفة التي تجري في الحرم الجامعي منذ ربيع 2020.

جيمس كامبل ، دكتوراه في الطب ، ماجستير ، أستاذ طب الأطفال ، هو الباحث الرئيسي في موقع UMSOM ، والذي سيسجل المشاركين في بالتيمور وفريدريك ، ماريلاند. كارين كوتلوف ، دكتوراه في الطب ، أستاذ طب الأطفال ، المدير المساعد للبحوث السريرية في أمراض القلب والأوعية الدموية والباحث الرئيسي في VTEU ؛ أندريا بيري ، دكتوراه في الطب ، أستاذ مساعد في طب الأطفال ؛ تعمل إليزابيث هامرشيم ، دكتوراه في الطب ، وزميلة ما بعد الدكتوراه ، وخبراء آخرون في أمراض القلب والأوعية الدموية كمحققين في هذه الدراسة.

"الأطفال ليسوا بالغين. وقال الدكتور كامبل: "هناك حاجة ماسة للبحث الطبي لفهم أفضل السبل للحفاظ على سلامتهم من جائحة عالمي أودى بحياة الكثيرين". "نأمل أن تقدم KidCOVE المعلومات التي طال انتظارها لتحقيق ذلك بالضبط."

سيتم النظر في إدراج الفتيان والفتيات والأطفال الأصحاء الذين يعانون من حالات طبية مزمنة مستقرة في KidCOVE. تشمل المشاركة في الدراسة المكالمات الهاتفية وزيارات التطبيب عن بعد وما يصل إلى سبع زيارات شخصية إلى موقع الدراسة.

قال كوتلوف: "تستند دراسة KidCOVE إلى الأساس القوي لفريق CVD من خلال عملنا الرائد في التجارب السريرية للبالغين للقاحات COVID-19". "بشكل جماعي ، نحن في طليعة الكفاح ضد جائحة COVID-19. لقد طال انتظار إدراج الأطفال في هذه الدراسات ، ويسعدنا أن نكون جزءًا من هذه الجهود ".

تمثل مشاركة UMSOM في KidCOVE أول اختبار لها للقاح الأطفال ضد COVID-19. أدى عمل CVD الدقيق والدقيق على الدراسات السريرية للقاح Pfizer و Moderna و Novavax COVID-19 ، وعقود عديدة من العمل مع لقاحات الأطفال ، إلى هذا الإنجاز.

قال إي ألبرت ريس ، دكتوراه في الطب ، ودكتوراه ، وماجستير في إدارة الأعمال ، ونائب الرئيس التنفيذي للشؤون الطبية ، UM بالتيمور ، وجون ز. Akiko K. Bowers أستاذ متميز وعميد UMSOM. "هذه التجربة حاسمة في المساعدة على حماية الأطفال ، الذين يظلون عرضة للخطر حتى نطور ونختبر لقاحات آمنة وفعالة."

يتم تمويل UMSOM VTEU من خلال العقد الفيدرالي رقم. 75A50120C00034. تقوم BARDA بسداد 100٪ من التكاليف المسموح بها التي تتحملها الشركة لتنفيذ البرنامج الموضح في العقد لشركة Moderna. وافقت الحكومة الأمريكية على شراء إمدادات mRNA-1273 بموجب عقد وزارة الدفاع الأمريكية رقم. W911QY-20-C-0100.