إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحدد شهر يناير لاتخاذ قرار بشأن الموافقة النهائية على لقاح فايزر

تحدد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هدف يناير لاتخاذ قرار بشأن الموافقة على حقنة فايزر COVID-19

16  قالت الشركتان إن المنظمين الصحيين في الولايات المتحدة سيراجعون طلب شركة فايزر (PFE.N) والشريك الألماني BioNTech SE (22UAy.DE) للحصول على الموافقة الكاملة على لقاح COVID-19 للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر بحلول يناير في يوم الجمعة.

يعد اللقاح من بين اللقاحات الثلاثة المستخدمة في الولايات المتحدة بموجب تصريح الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء جنبًا إلى جنب مع لقطات من Johnson & Johnson (JNJ.N) و Moderna Inc (MRNA.O).

أنهت شركة Pfizer / BioNTech تقديم طلباتهم للحصول على موافقة أمريكية كاملة في مايو وستقوم الوكالة بمراجعة البيانات ضمن مسار "مراجعة الأولوية".

وسّعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو / أيار الاستخدام الطارئ للقاح ثنائي اللقاح للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.

وقالت الشركات يوم الجمعة إنها تعتزم تقديم طلب لدعم الموافقة على اللقاح في هذه الفئة العمرية بمجرد توفر البيانات المطلوبة بعد ستة أشهر من جرعة اللقاح الثانية.

كما تقدمت شركة Moderna بطلب للحصول على موافقة أمريكية كاملة على لقاح COVID-19 للبالغين في أوائل يونيو.