إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح لقاح فايزر الموافقة الكاملة


إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح فايزر COVID-19

منحت إدارة الغذاء والدواء الموافقة الكاملة على لقاح COVID-19 بجرعتين من شركة Pfizer-BioNTech ، وهي خطوة تأمل إدارة بايدن أن تقنع الرافضين بالحصول على اللقاحات.

"على الرغم من أن هذا اللقاح وغيره من اللقاحات قد استوفى المعايير العلمية الصارمة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ ، كأول لقاح COVID-19 معتمد من إدارة الغذاء والدواء ، يمكن للجمهور أن يكون واثقًا جدًا من أن هذا اللقاح يلبي المعايير العالية للسلامة والفعالية والتصنيع قال القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء جانيت وودكوك "الجودة التي تتطلبها إدارة الغذاء والدواء من منتج معتمد".

يمكن لموافقة الوكالة أن تحفز تفويضات تطعيم جديدة عبر القطاع الخاص ، إضافة إلى تلك التي تفرضها شركات مثل Google و Walmart و Netflix. قاوم العديد من أرباب العمل إنشاء التفويضات خوفًا من فقدان الموظفين.

قال وودكوك: "في حين أن ملايين الأشخاص قد تلقوا بالفعل لقاحات COVID-19 بأمان ، فإننا ندرك أنه بالنسبة للبعض ، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء على لقاح قد تغرس الآن ثقة إضافية للحصول على اللقاح". "علامة اليوم تضعنا خطوة أخرى على مقربة من تغيير مسار هذا الوباء في الولايات المتحدة"

لقاح Pfizer-BioNTech ، الذي سيتم تسويقه على أنه Comirnaty ، حصل لأول مرة على تصريح للاستخدام في حالات الطوارئ في ديسمبر ، وهو مسار موافقة مصمم لتسريع العلاجات واللقاحات في السوق أثناء حالة طوارئ الصحة العامة. على الرغم من موافقة الحكومة الفيدرالية على الجرعات في أواخر العام الماضي ، ظل العديد من البالغين المؤهلين للجرعات متخوفين من الحصول عليها بسبب مخاوف من أن العلماء أعطوا الأولوية للسرعة على السلامة.

قال بيتر ماركس ، مدير مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء: "لم نغفل أن أزمة الصحة العامة لـ COVID-19 مستمرة في الولايات المتحدة وأن الجمهور يعتمد على لقاحات آمنة وفعالة". يمكن للمجتمع الطبي أن يكون واثقًا من أنه على الرغم من اعتمادنا لهذا اللقاح على وجه السرعة ، إلا أنه يتوافق تمامًا مع المعايير العالية الحالية للقاحات في الولايات المتحدة "

قدمت شركة Moderna ، التي يعتمد لقاحها على نفس تقنية mRNA مثل تلك التي طورتها شركة Pfizer ، طلبها للحصول على الموافقة الكاملة في يونيو ، ومن المتوقع أن يتم منحها هذا الخريف. تعمل شركتا Pfizer و Moderna أيضًا على اختبار اللقاحات على الأطفال الصغار ، ومن المتوقع تقديم بيانات التجارب السريرية إلى إدارة الغذاء والدواء في الخريف أيضًا.

0/Post a Comment/Comments

أحدث أقدم