3 أسباب لرفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حقنة فايزر المعززة لعامة السكان
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توصية Pfizer (PFE) / BioNTX (BNTX) للحصول على جرعة معززة لعامة الناس من أجل التركيز بشكل أكبر على تلقيح السكان غير الملقحين وجمع المزيد من البيانات حول الجرعات المعززة ، ميغان فيتزجيرالد ، أستاذ مساعد للسياسة الصحية والإدارة في جامعة كولومبيا ، على ياهو فاينانس لايف.
على الرغم من رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المعزز لعامة الناس بهامش كبير (16-2) ، فقد تم اعتماد الجرعة بالإجماع لكبار السن والسكان الذين يعانون من نقص المناعة في الولايات المتحدة.
قال فيتزجيرالد إن هناك ثلاثة أسباب وراء هذه القرارات. "أولاً ، الدليل لم يكن موجودًا. وقالت إن الكثير من الأدلة كانت في تلك الفئة العمرية من السكان التي وجهتهم. وأشارت إلى أن البيانات المتعلقة بفاعلية وضرورة الجرعات المعززة لم تكتمل بعد ، وقد تستغرق عدة أشهر أخرى قبل أن يتم التوصية بها لعامة الناس.
دفع النقص العام في البيانات حول هذا الموضوع إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى استنتاج أنه يجب إجراء المزيد من الأبحاث مع مجموعة واسعة من الموضوعات قبل أن يتم إعطاء الجرعات المعززة خارج الفئات السكانية الأكثر ضعفاً.
ثانيًا ، كانت اللقاحات التي تم توزيعها بالفعل على الجمهور فعالة في الوصول إلى معايير الصحة العامة. "كانت المهمة الأساسية هي منع دخول المستشفى والوفيات ، وما زلنا نرى ذلك في شمال 90٪ لمعظم اللقاح. لذلك أعتقد أنهم شعروا أيضًا أن الأشخاص المعرضين للخطر هم حقًا المجموعة التي أرادوا التركيز عليها ".
السبب الثالث المترابط وراء قرار إدارة الغذاء والدواء ، وفقًا لفيتزجيرالد ، هو اختيار التركيز بشكل أكبر على تطعيم السكان غير الملقحين ، بدلاً من تحسين مناعة أولئك الذين تم تطعيمهم بالفعل.
أيد مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) الدكتور أنتوني فوتشي قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم التصريح بالجرعات المعززة لعامة السكان ، مشيرًا إلى الأعراض الأقل حدة بين الشباب كسبب رئيسي. وقال فوتشي إنه مع ظهور البيانات ، يمكن لإدارة الغذاء والدواء أن تواصل إجراء مزيد من التحقيقات.
كما أخذت إدارة الغذاء والدواء في الاعتبار نقص التطعيمات في جميع أنحاء العالم. قال فيتزجيرالد: "لقد تم تطعيم أقل من واحد في المائة من [الناس] في البلدان منخفضة الدخل بشكل كامل". "إنها مشكلة كبيرة."
أعلنت شركتا Pfizer و BioNTech صباح الاثنين أن أول تجربة رئيسية لفحص سلامة وفعالية اللقاح بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، أسفرت عن نتائج إيجابية.
تقل احتمالية إصابة الأطفال بشكل عام بمرض خطير عند الإصابة بفيروس كورونا ، لكنهم لا يزالون عرضة للإصابة بالمرض. اتخذت المدارس التي عادت إلى التعلم الشخصي احتياطات إضافية من أجل الحد من انتشار COVID ، خاصة مع دخول موسم الإنفلونزا وظهور خطر "الوباء".
قال فيتزجيرالد بخصوص الإعلان: "أعتقد أنه خبر رئيسي". "الآن ، لا أعرف نوع المراجعة التي سيخضع لها هذا ، فستكون إما أربعة أو ستة أسابيع ، ولكن يمكننا الحصول على تصريح استخدام طارئ لهذه المجموعة من قبل عيد الهالوين ، والذي سيكون ضخمًا."
أضاف فيتزجيرالد: "أعتقد أن ما نراه هو عملية شفافة ، وهو ما يرغب الجمهور الأمريكي في رؤيته".
إرسال تعليق