تقدم شركة Pfizer البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وتسعى لاستخدام لقاح Covid للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا
قدمت شركة Pfizer-BioNTech بيانات إلى إدارة الغذاء والدواء لتخليص لقاح Covid-19 لاستخدامه في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، حسبما أعلن المسؤولون الثلاثاء.
من المتوقع أن تستغرق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عدة أسابيع على الأقل لتحليل البيانات التي تم جمعها في تجربة شملت أكثر من 2000 طفل قبل أن تمنح الإذن بالاستخدام الطارئ.
قال مسؤولون في بيان إن من المتوقع أن يتبع تقديم رسمي لطلب إذن الاستخدام الطارئ للقاح الشركات في الأسابيع المقبلة.
ذكر الدكتور أنتوني فوتشي ، خبير الأمراض المعدية الرائد في البلاد ، في برنامج MSNBC "Morning Joe": "تأخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على محمل الجد أهمية الحصول على اللقاحات ، التي ثبت أنها آمنة وفعالة للأطفال". "أتخيل في الأسابيع القليلة المقبلة أنهم سيفحصون تلك البيانات ونأمل أن يعطوا موافقًا حتى نتمكن من البدء في تطعيم الأطفال على أمل بحلول نهاية أكتوبر."
بينما كان لقاح فايزر متاحًا للأمريكيين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر منذ مايو ، لا يزال الملايين من الأطفال في سن المدرسة الابتدائية معرضين للخطر.
عاد الملايين من هؤلاء الأطفال إلى الفصول الدراسية للحصول على تعليم شخصي في الأسابيع الأخيرة ، مع بعض المناطق التي تتطلب أقنعة والبعض الآخر لا يتطلب ذلك ، في أحد أكثر الموضوعات إثارة للجدل في البلاد.
قالت فايزر إن لقاح Covid المكون من جرعتين أثبت أنه آمن ، بينما يحفز استجابة "قوية التحمل" والأجسام المضادة بين المجموعة المستهدفة الأصغر سنًا.
وقالت الشركة إن الأطفال في تجربة فايزر تم إعطاؤهم جرعتين أصغر من اللقاح من أولئك الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر. أنتجت الجرعات الأصغر استجابات من الأجسام المضادة كانت مماثلة لتلك التي شوهدت في دراسة أجريت على أشخاص من 16 إلى 25 تلقوا جرعات كاملة. تسبب اللقاح أيضًا في آثار جانبية مماثلة لتلك التي لوحظت عند البالغين ، بما في ذلك ألم الذراع والتعب.
لقاح Pfizer-BioNTech هو لقاح Covid الوحيد المتاح للأمريكيين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. في يونيو ، قدمت شركة Moderna بيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام لقاح Covid في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا. تُجري شركة Johnson & Johnson تجارب سريرية للقاح أحادي الجرعة. في المتلقين الأصغر سنًا.
يواجه الأطفال خطرًا أقل بكثير للإصابة بأمراض خطيرة ، ولكن مع استمرار المدارس في الفصول الدراسية الشخصية ، فإن الحاجة إلى تطعيم الأطفال الأصغر سنًا مهمة للسيطرة على جائحة كوفيد في الولايات المتحدة. أكثر من ربع حالات كوفيد الأسبوعية المبلغ عنها في الولايات المتحدة في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، وفقًا للأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال.
تم تأكيد أكثر من 43 مليون حالة إصابة بفيروس كوفيد في الولايات المتحدة منذ أوائل عام 2020 ، مما أدى إلى وفاة ما لا يقل عن 692.784 حالة ، وفقًا لإحصاء أجرته شبكة إن بي سي الإخبارية يوم الثلاثاء.
إرسال تعليق