تسعى شركة Pfizer و BioNTech إلى الحصول على لقاح COVID-19 في الولايات المتحدة للأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا
واشنطن قالت فايزر إنك و BioNTech SE طلبت من المنظمين الأمريكيين السماح باستخدام لقاح COVID-19 في حالات الطوارئ للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، وهي مجموعة لا يُسمح لها حاليًا بالحقن.
حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخ 26 أكتوبر / تشرين الأول للجنة المستشارين الخارجيين للاجتماع ومناقشة الطلب ، مما يجعل من الممكن للأطفال في هذه الفئة العمرية - التي يبلغ عددهم حوالي 28 مليون - البدء في تلقي جرعتين من فايزر / لقاح BioNTech بعد فترة وجيزة.
وكتبت شركة فايزر على تويتر: "مع استمرار ارتفاع الحالات الجديدة في الأطفال في الولايات المتحدة ، يعد هذا التقديم خطوة مهمة في جهودنا المستمرة ضد # COVID19".
لقد حصل اللقاح بالفعل على إذن الولايات المتحدة للاستخدام الطارئ للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا وتمت الموافقة عليه بالكامل من قبل المنظمين للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا وما فوق.
لقاح Pfizer / BioNTech هو واحد من ثلاثة لقاحات مستخدمة في الولايات المتحدة ، إلى جانب لقاح موديرنا المكون من جرعتين ونسخة جونسون آند جونسون أحادية الجرعة ، ولم يحصل أي منهما على الموافقة التنظيمية الكاملة لأي فئة عمرية.
يمكن أن يساعد التفويض السريع للقاح Pfizer / BioNTech في الأطفال الصغار في التخفيف من الارتفاع المحتمل للحالات في الأسابيع والأشهر القادمة ، مع فتح المدارس في جميع أنحاء البلاد وأنشطة الطقس الباردة في الداخل. في حالة الحصول على تصريح تنظيمي ، فإن لقاح Pfizer / BioNTech المكون من جرعتين سيصبح أول جرعة من COVID-19 يتم توفيرها للأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا في الولايات المتحدة.
قالت الشركتان يوم 20 سبتمبر إن لقاح Pfizer / BioNTech قد أظهر استجابة مناعية قوية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا في تجربة إكلينيكية شارك فيها 2268 مشاركًا.
يختبر صانعو الأدوية اللقاح أيضًا على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 5 سنوات والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى عامين ، مع توقع البيانات في الربع الرابع.
قال جيفري زينتس ، منسق الاستجابة لـ COVID-19 بالبيت الأبيض ، على شبكة CNN ، إن اللقاح قد يكون جاهزًا للتداول في وقت مبكر من نوفمبر في انتظار الموافقة من وكالات الصحة التنظيمية الفيدرالية.
بمجرد منح الإذن ، قال زينتس: "نحن جاهزون. لدينا الإمدادات. نعمل مع الولايات لإنشاء مواقع ملائمة للآباء والأطفال لتلقيحهم بما في ذلك مكاتب أطباء الأطفال والمواقع المجتمعية."
تتصدر الولايات المتحدة العالم في حالات الإصابة والوفيات الناجمة عن فيروس كوفيد -19.
يشكل الأطفال حاليًا حوالي 27٪ من جميع حالات الإصابة بفيروس كورونا في الولايات المتحدة ونسبة متزايدة من حالات الاستشفاء ، وفقًا للأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال. وهذا يعكس معدل العدوى المرتفع لمتغير دلتا الفيروس التاجي بين الأشخاص غير المحصنين.
في حين أن الأطفال أقل عرضة للإصابة بـ COVID-19 الشديد ، إلا أنهم يمكن أن ينقلوا الفيروس للآخرين ، بما في ذلك الفئات الضعيفة الأكثر عرضة لخطر الإصابة بأمراض خطيرة.
قال متحدث باسم شركة Pfizer إن الطلب المقدم إلى إدارة الغذاء والدواء قد اكتمل.
إرسال تعليق