ستبدأ شركة موديرنا في اختبار لقاح فيروس كورونا على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا حيث تنتظر الشركة معرفة ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء ستمنح حقنة الموافقة الطارئة للبالغين هذا الشهر
ستبدأ موديرنا في اختبار لقاحها التجريبي لفيروس كورونا في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا
سيتم تسجيل ما مجموعه 3000 مشارك ، وسيحصل نصفهم على حقنتين من اللقاح بينما يتلقى النصف الآخر علاجًا وهميًا
من غير الواضح متى ستبدأ التجربة على الأطفال ولكن يُقدر أنها ستكتمل في يونيو 2022
أعلنت شركة Moderna يوم الاثنين أن لقاحها فعال بنسبة 94.1٪ في الوقاية من COVID-19 وتقدمت بطلب للحصول على موافقة طارئة من إدارة الغذاء والدواء.
ستبدأ شركة موديرنا في اختبار لقاح كورونا على الأطفال القادرين على نقل الفيروس إلى مجموعة عالية الخطورة في تجربتها الكبيرة والمتأخرة.
وفقًا لـ Clintrials.gov ، وهو سجل للتجارب السريرية تديره المكتبة الوطنية الأمريكية للطب ، ستسجل الدراسة 3000 مشارك تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.
سيحصل نصف المتطوعين على حقنتين من تطعيم موديرنا بفاصل أربعة أسابيع ، وسيحصل النصف الآخر على دواء وهمي بالمياه المالحة.
من غير الواضح متى ستبدأ التجربة ، لكن الموقع يقدر أن الدراسة ستكتمل في يونيو 2022.
يأتي ذلك بعد يومين فقط من إعلان شركة Moderna أن لقاحها فعال بنسبة 94.1٪ في الوقاية من COVID-19 ، وأنها تقدمت بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على إذن للاستخدام في حالات الطوارئ.
يقول المنشور إن الدراسة "لم يتم تجنيدها بعد" ، وقالت كولين هوسي ، المتحدثة باسم موديرنا ، لصحيفة نيويورك تايمز إنه من غير الواضح متى سيبدأ المتطوعون في التسجيل.
يذكر الموقع أن مواقع الاختبار ستكون في أيداهو ومينيسوتا ونيويورك وأوكلاهوما وتكساس ويوتا.
بدأت شركة فايزر اختبار لقاح فيروس كورونا على أطفال لا تتجاوز أعمارهم 12 عامًا في أكتوبر. بدأت AstraZeneca أيضًا في اختبار الأطفال ، ولكن ليس في الولايات المتحدة.
ومع ذلك ، بشكل عام ، لم يتم اختبار الأطفال ، الذين نادرًا ما يصابون بأعراض حادة لـ COVID-19 أو يحتاجون إلى دخول المستشفى بسبب المرض ، في تجارب على اللكمات التجريبية.
في بيان نُشر في أكتوبر ، قال مركز السيطرة على الأمراض إن التجارب السريرية لم تشمل سوى البالغين الأصحاء غير الحوامل حتى تلك المرحلة.
ومع ذلك ، أشارت الوكالة الفيدرالية إلى أن المجموعات الموصى بها يمكن أن تتغير في المستقبل مع توسع التجارب السريرية لتجنيد المزيد من الأشخاص.
ومع ذلك ، تستمر التجارب السريرية في زيادة عدد المعينين للمشاركة. يمكن أن تتغير المجموعات الموصى بتلقي اللقاحات في المستقبل.
غالبًا ما يكون الأطفال هم المجموعة الأخيرة التي يتم اختبارها خلال التجارب السريرية لأنهم ليسوا مجرد بالغين صغار.
إرسال تعليق