أطلقت شركة Novavax التجربة النهائية للقاح ضد فيروس كورونا في الولايات المتحدة قبل أن تطلب من إدارة الأغذية والعقاقير الموافقة الطارئة على اللقاح
أعلنت شركة Novavax يوم الاثنين أنها بدأت المرحلة الثالثة من تجربتها للقاح فيروس كورونا
ستشمل التجربة ما يصل إلى 30 ألف مشارك في الولايات المتحدة والمكسيك
تهدف Novavax إلى تزويد الولايات المتحدة بـ 100 مليون جرعة من لقاحها في كانون الثاني (يناير) ، والتي تتطلبها صفقة بقيمة 1.6 مليار دولار مع الحكومة ، و 60 مليون للمملكة المتحدة
سيحصل ثلثا المشاركين في التجربة على لقاح ، بدلاً من النصف فقط ، بينما سيحصل الثلث الآخر على دواء وهمي
لقاحه أسهل في الشحن والتخزين لأنه يجب حفظه فقط في درجات حرارة الثلاجة ، على عكس لقطات موديرنا أو فايزر
قالت شركة تطوير الأدوية ، يوم الاثنين ، إن شركة Novavax بدأت دراسة كبيرة في مرحلة متأخرة للقاح التجريبي COVID-19 في الولايات المتحدة ، بعد تأجيل التجربة مرتين بسبب مشكلات في توسيع نطاق عملية التصنيع.
وقالت الشركة إنها ستسجل ما يصل إلى 30 ألف متطوع في حوالي 115 موقعًا في الولايات المتحدة والمكسيك ، حيث سيحصل ثلثاهم على اللقاح بفاصل 21 يومًا ، بينما يحصل الباقون على العلاج الوهمي.
تتخلف شركة Novavax عن شركات الأدوية الأخرى في السباق العالمي للحصول على لقاح COVID-19 ، مع جرعات من شركة Pfizer و Moderna مصرح باستخدامها في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة.
لكن الخبراء قالوا إن هناك حاجة إلى أكثر من لقاح واحد لإنهاء الوباء الذي أودى بحياة أكثر من 1.7 مليون شخص على مستوى العالم.
ويمكن أن تكون حقنة Novavax لاعبًا رئيسيًا في تطعيم الناس في المناطق الريفية أو الفقيرة لأنها تحتاج فقط إلى تخزينها في درجات حرارة الثلاجة ، على عكس لقاحات Pfizer و Moderna ، التي يجب تجميدها (في درجات حرارة شديدة البرودة ، في حالة Pfizer).
وقعت Novavax اتفاقيات توريد مع العديد من البلدان ومن المقرر أن تقدم 60 مليون جرعة إلى المملكة المتحدة ، حيث تجري دراسة المرحلة الأخيرة.
من المتوقع صدور البيانات المؤقتة من التجربة في الربع الأول من عام 2021.
لم تعلن شركة Novavax عن تاريخ الانتهاء المتوقع للمرحلة الثالثة من التجربة الأمريكية.
استغرقت الشركات الأخرى شهورًا لاستكمال عملية التوظيف لتجاربها - وهي عملية طال أمدها بالنسبة إلى شركتي Pfizer و Moderna لأنها وسعت حجم التجارب لتشمل مشاركين أكثر تنوعًا.
تهدف Novavax إلى أن يكون ربع المتطوعين على الأقل 65 عامًا أو أكثر مقابل 15 بالمائة ليكونوا من السود ، و 10-20 بالمائة من لاتينكس وواحد إلى اثنين بالمائة ليكونوا أمريكيين أصليين.
الآن بعد أن تم اعتبار لقاحين آمنين وفعالين بدرجة كافية للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الطارئة ، قد يكون المشاركون المحتملون أقل حذرًا من تجربة نوفافاكس مما كانوا عليه في التجارب السابقة..
بدلاً من إعطاء نصف المشاركين هذا اللقاح بشكل عشوائي ونصف الدواء الوهمي ، ستعطي Novavax لقطات حقيقية لثلثي المشاركين.
كما وعدت الشركة بعدم منع المشاركين من الحصول على لقاحات مصرح بها إذا أصبحوا مؤهلين لها.
قال الدكتور جريجوري جلين ، رئيس قسم البحث والتطوير في شركة Novavax: "نحن ندرك أن المتطوعين الذين يفكرون في تجربتنا قد يكون لديهم أسئلة حول التأثير المحتمل على قدرتهم على تلقي لقاح مصرح به عندما يصبح متاحًا لهم".
"نود طمأنة المشاركين بأننا نعمل على ضمان أن مشاركتهم في تجربتنا لا تؤثر سلبًا على قدرتهم على التطعيم في الوقت المناسب."
في وقت سابق ، تشير دراسات أصغر إلى أن لقاح Novavax آمن ولا يسبب أي تفاعلات خطيرة.
إرسال تعليق