تسعى AstraZeneca للحصول على موافقة الولايات المتحدة على كوكتيل للوقاية من COVID
طلبت AstraZeneca موافقة طارئة من المنظمين الأمريكيين على كوكتيل الأجسام المضادة ، وهي أول جرعة وقائية بخلاف اللقاحات ضد COVID-19 ، وهي خطوة رئيسية أخرى محتملة في المعركة العالمية لمكافحة الفيروس.
بينما تعتمد اللقاحات على جهاز مناعي سليم لتطوير الأجسام المضادة المستهدفة وخلايا مكافحة العدوى ، فإن مركب أسترا للتكنولوجيا الحيوية المعروف باسم AZD7442 يحتوي على أجسام مضادة مخبرية مصممة للبقاء في الجسم لأشهر لاحتواء الفيروس في حالة الإصابة.
يتم بيع علاجات COVID-19 القائمة على نفس فئة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من قبل المنافسين Regeneron و Eli Lilly و GlaxoSmithKline وشريكها Vir لمنع المرض من التدهور خلال المراحل المبكرة والأكثر اعتدالًا من العدوى.
يمكن أن يحمي علاج AstraZeneca ، المصمم ليدوم من عدة أشهر إلى عام ، الأشخاص الذين ليس لديهم استجابة مناعية قوية بما يكفي للقاحات COVID-19 بسبب ، على سبيل المثال ، العلاج الكيميائي أو الأدوية المضادة للرفض بعد زراعة الأعضاء.
وقالت AstraZeneca إن الدواء ، الذي يتم إعطاؤه في حقنتين متتاليتين ، يمكن أن يكمل دورة التطعيم لأولئك ، مثل الأفراد العسكريين ، الذين يحتاجون إلى تعزيز حمايتهم بشكل أكبر.
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام عقار Regeneron في سبتمبر للوقاية من COVID-19 بعد التعرض للأشخاص المصابين. ومع ذلك ، فإن تطبيق AstraZeneca هو للوقاية قبل أي تعرض.
سقط AZD7442 من Astra في وضع ما بعد التعرض في تجربة في يونيو. تجربة أخرى https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04723394 جارية لاختبار الدواء كعلاج للمصابين.
في بيان يوم الثلاثاء ، قالت شركة الأدوية الأنجلو سويدية إنها أدرجت بيانات في ملفها لدى إدارة الغذاء والدواء من تجربة في مرحلة متأخرة أظهرت أن العقار قلل من خطر إصابة الأشخاص بأي أعراض لـ COVID-19 بنسبة 77٪. تم نشر بيانات التجربة الإيجابية في أغسطس.
قد يكون ترخيص الولايات المتحدة لـ AZD7442 - استنادًا إلى الأجسام المضادة التي اكتشفها المركز الطبي بجامعة فاندربيلت في الولايات المتحدة - فوزًا كبيرًا لشركة AstraZeneca ، التي لم توافق السلطات الأمريكية على لقاح COVID-19 المستخدم على نطاق واسع.
وقالت AstraZeneca إن المحادثات بشأن اتفاقيات التوريد لـ AZD7442 جارية مع الولايات المتحدة وحكومات أخرى.
ووافقت الشركة في مارس على تزويد الولايات المتحدة بما يصل إلى نصف مليون جرعة إضافية من كوكتيل الأجسام المضادة. تم بناء صفقة التمديد الأمريكية البالغة 205 ملايين دولار بناءً على عقد أمريكي قبل عام لتوريد 200 ألف جرعة.
في يونيو من العام الماضي ، قدمت الولايات المتحدة 23.7 مليون دولار في تمويل مبكر لمشروع التنمية.
لدى الحكومة البريطانية أيضًا اتفاقية مبدئية بشأن أكثر من مليون جرعة من AZD7442. رفضت الحكومة تقديم تحديث.
بموجب خطة لإنشاء شبكة إنتاج عالمية ، استعانت Astra بالشركة المصنعة للعقد Lonza قبل عام لإنتاج علاج الأجسام المضادة في بورتسموث ، نيو هامبشاير ، بدءًا من النصف الأول من عام 2021.
لم ترد الشركة على الفور على طلب للحصول على تحديث بشأن اتفاقيات التوريد والإنتاج.
يتناقض الإيداع الرائد لشركة Astra مع التأخير في سعيها للحصول على الموافقة على لقاح COVID-19 الخاص بها Vaxzevria في الولايات المتحدة ، حيث تلقى الغالبية العظمى من الراغبين في التطعيم بالفعل طلقات من تحالف Pfizer-BioNTech أو Moderna أو Johnson & Johnson.
إرسال تعليق