إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سمحت بأول حبوب لعلاج كورونا في المنزل

 

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول حبة لعلاج COVID بعد أن قللت الأدوية الفموية من شركة Pfizer من دخول المستشفى بنسبة 88٪ في دراسة رئيسية

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء بأول حبوب لعلاج كورونا في المنزل

حبوب باكسلوفيد من فايزر متاحة بوصفة طبية فقط لمن كانت نتيجة الاختبار إيجابية

يأتي المعلم الذي طال انتظاره في الوقت الذي تتزايد فيه حالات الإصابة ودخول المستشفيات في الولايات المتحدة

ومن المتوقع أيضًا أن تحصل الحبوب المضادة للفيروسات من شركة ميرك على ترخيص قريبًا

من المتوقع أن تقدم الأدوية سلاحًا قويًا ضد صعود Omicron

سمح منظمو الصحة في الولايات المتحدة يوم الأربعاء بتناول أول حبة ضد COVID-19 ، وهو عقار من شركة Pfizer سيتمكن الأمريكيون من تناوله في المنزل لتجنب أسوأ آثار الفيروس.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء تفويضًا طارئًا لـ Paxlovid من شركة Pfizer ، وهي حبوب متاحة بوصفة طبية فقط ويجب أن تبدأ في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص COVID-19 وفي غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.

يأتي هذا الإنجاز الذي طال انتظاره في الوقت الذي تتزايد فيه جميع الحالات ودخول المستشفيات والوفيات في الولايات المتحدة ويحذر مسؤولو الصحة من تسونامي من الإصابات الجديدة من متغير Omicron الذي يمكن أن يطغى على المستشفيات.

قالت الدكتورة باتريسيا كافازوني ، مديرة مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء: `` يقدم تفويض اليوم أول علاج لـ COVID-19 على شكل حبوب تؤخذ عن طريق الفم - وهي خطوة كبيرة إلى الأمام في مكافحة هذا الوباء العالمي.

يوفر هذا التفويض أداة جديدة لمكافحة COVID-19 في وقت حرج من الوباء حيث تظهر متغيرات جديدة وتعد بجعل العلاج المضاد للفيروسات في متناول المرضى المعرضين لخطر كبير للتقدم إلى COVID-19 الشديد.

عقار باكسلوفيد Paxlovid هو وسيلة أسرع وأرخص لعلاج عدوى COVID-19 المبكرة ، على الرغم من أن الإمدادات الأولية ستكون محدودة للغاية. تتطلب جميع الأدوية المصرح بها مسبقًا لمكافحة المرض حقنة وريدية.

ومن المتوقع أيضًا أن تحصل على الحبوب المضادة للفيروسات من شركة ميرك على ترخيص قريبًا. لكن عقار فايزر سيكون الخيار المفضل تمامًا بسبب آثاره الجانبية الخفيفة وفعاليته الفائقة ، بما في ذلك ما يقرب من 90 في المائة من الانخفاض في حالات دخول المستشفى والوفيات بين المرضى الأكثر عرضة للإصابة بمرض شديد.

"الفعالية عالية والآثار الجانبية منخفضة ويتم تناولها عن طريق الفم. قال الدكتور جريجوري بولاند من مايو كلينك ، إنه يتحقق من جميع المربعات. "أنت تنظر إلى انخفاض خطر دخول المستشفى والوفاة بنسبة 90 في المائة في مجموعة عالية الخطورة - وهذا أمر مذهل."

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام عقار فايزر للبالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر مع اختبار COVID-19 الإيجابي والأعراض المبكرة الذين يواجهون أعلى مخاطر دخول المستشفى.

ويشمل ذلك كبار السن وذوي الحالات المرضية مثل السمنة وأمراض القلب. يجب أن يزن الأطفال المؤهلون للدواء 88 رطلاً على الأقل.

من المتوقع أن تكون الحبوب من شركتي Pfizer و Merck فعالة ضد الأوميكرون لأنها لا تستهدف البروتين الشائك حيث توجد معظم الطفرات المتغيرة المقلقة.

تمتلك شركة Pfizer حاليًا 180.000 دورة علاجية متاحة في جميع أنحاء العالم ، مع تخصيص ما يقرب من 60.000 إلى 70.000 لمسؤولي الصحة الفيدراليين في الولايات المتحدة ومن المتوقع تقنين الشحنات المبكرة إلى المناطق الأكثر تضررًا في البلاد. وقالت شركة فايزر إن قلة المعروض يرجع إلى وقت التصنيع - حاليًا حوالي تسعة أشهر. وتقول الشركة إنها يمكن أن تخفض وقت الإنتاج إلى النصف في العام المقبل.

وافقت حكومة الولايات المتحدة على شراء ما يكفي من باكسلوفيد لعلاج 10 ملايين شخص. تقول شركة Pfizer إنها في طريقها لإنتاج 80 مليون دورة تدريبية على مستوى العالم العام المقبل ، بموجب عقود مع المملكة المتحدة وأستراليا ودول أخرى.

يتفق خبراء الصحة على أن التطعيم يظل أفضل طريقة للوقاية من COVID-19. ولكن مع بقاء ما يقرب من 40 مليون من البالغين الأمريكيين غير محصنين ، فإن الأدوية الفعالة ستكون حاسمة في صد موجات العدوى الحالية والمستقبلية.

تبلغ الولايات المتحدة الآن عن أكثر من 140 ألف إصابة جديدة يوميًا وفيدراليًا

حذر المسؤولون من أن متغير omicron يمكن أن يؤدي إلى ارتفاع عدد الحالات. أكد مسؤولون فيدراليون في وقت سابق من هذا الأسبوع أن Omicron قد جلد بالفعل في جميع أنحاء البلاد ليصبح السلالة المهيمنة.

في ظل هذه الخلفية ، يحذر الخبراء من أن التأثير الأولي لباكسلوفيد يمكن أن يكون محدودًا.

لأكثر من عام ، كانت عقاقير الأجسام المضادة المهندسة بالتكنولوجيا الحيوية هي العلاج الأول لـ COVID-19. لكنها غالية الثمن ويصعب إنتاجها وتتطلب حقنة أو تسريب ، وعادة ما يتم إعطاؤها في مستشفى أو عيادة. أيضًا ، تشير الاختبارات المعملية إلى أن العقاقير المضادة للأجسام المضادة المستخدمة في الولايات المتحدة ليست فعالة ضد أوميكرون.