الرئيس ترامب يتلقى العلاج التجريبي بالأجسام المضادة
تلقى الرئيس دونالد ترامب جرعة من علاج تجريبي بالأجسام المضادة يجري تطويره من قبل شركة الأدوية ريجينيرون ، بالإضافة إلى العديد من الأدوية الأخرى ، بما في ذلك الزنك وفيتامين دي وعلاج حرقة المعدة ، وفقًا لرسالة من طبيبه صادرة عن البيت الأبيض يوم الجمعة
أعلن ترامب والسيدة الأولى ، ميلانيا ترامب ، في وقت مبكر من صباح الجمعة أنهما أثبتتا إصابتهما بفيروس كورونا. الرئيس يعاني من حمى خفيفة واحتقان بالأنف وسعال ، بحسب شخصين مقربين من ترامب
في الخطاب ، قال طبيب ترامب ، الدكتور شون كونلي ، "لقد أكمل الحقن دون وقوع حوادث" وأنه "لا يزال مرهقًا ولكن معنوياته جيدة"
لا توجد علاجات معتمدة لـ كورونا ، لكن علاج ريجينيرون هو أحد أكثر العلاجات الواعدة ، إلى جانب علاج آخر بالأجسام المضادة طوره إيلي ليلي. يتم اختبار كلاهما في المرضى في جميع أنحاء البلاد. أشارت النتائج الأولية إلى أنها يمكن أن تقلل من مستوى الفيروس في الجسم وربما تقصر مدة الإقامة في المستشفى - عندما يتم إعطاؤهم في وقت مبكر من مسار العدوى
في مقابلة يوم الجمعة ، قال الرئيس التنفيذي لشركة ريجينيرون ، الدكتور ليونارد شلايفر ، إن الطاقم الطبي لترامب تواصل مع الشركة للحصول على إذن لاستخدام الدواء وأنه تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء
قال: "كل ما يمكننا قوله هو أنهم طلبوا أن نكون قادرين على استخدامه ، وكنا سعداء بإلزامه بذلك". وأضاف أن ما يسمى بحالات الاستخدام الرحيم - عندما يُمنح المرضى إمكانية الوصول إلى علاج تجريبي خارج تجربة سريرية - يتم تحديدها على أساس كل حالة على حدة ، وهو ليس أول مريض يُمنح إذنًا لاستخدامه. العلاج بهذه الطريقة. "عندما يكون رئيس الولايات المتحدة ، بالطبع ، فإن ذلك - من الواضح - يلفت انتباهنا"
عرف شلايفر ترامب بشكل عرضي لسنوات ، بعد أن كان عضوًا في نادي الغولف الخاص به في مقاطعة ويستتشستر
قالت المتحدثة باسم ريجينيرون ، هالة ميرزا ، إنه لعلاج فيروس كورونا ، "أولويتنا الأولى هي الحفاظ على إمدادات كافية من أجل إجراء تجارب إكلينيكية صارمة" ، مضيفًا: "هناك منتج محدود متاح لطلبات الاستخدام الرحيم التي تمت الموافقة عليها في ظل ظروف استثنائية معينة على أساس كل حالة على حدة "
إيلي ليلي لها علاقات مع إدارة ترامب. أليكس عازار ، سكرتير وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، هو مدير تنفيذي سابق في الشركة
على الرغم من عدم ترخيص أي من منتجات الشركتين للاستخدام في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء ، يمكن للشركات منح الوصول إلى العلاجات التجريبية من خلال ما يعرف بالاستخدام الرحيم - على سبيل المثال ، إذا فشلت جميع الخيارات الأخرى وقد يموت المريض دون تجربة دواء
خلال الوباء ، روج ترامب لمجموعة من العلاجات غير المثبتة أو المشكوك فيها علميًا للفيروس وتناول هو نفسه هيدروكسي كلوروكوين على أمل أن يتمكن من منع العدوى. سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام هيدروكسي كلوروكين للاستخدام الطارئ هذا الربيع ، ثم ألغت موافقتها بعد أن خلصت إلى أن الفوائد المحتملة للعقار لا تفوق المخاطر
كما أيد ترامب بحماس استخدام بلازما النقاهة وحث إدارة الغذاء والدواء على السماح بالعلاج للاستخدام الطارئ على الرغم من عدم وجود دليل جيد على نجاحه. وأشار إلى أن حقن مطهر مثل المبيض يمكن أن يساعد في مكافحة الفيروس ، رغم أنه قال لاحقًا إنه كان يمزح
تم عرض علاجات أخرى - الستيرويد غير المكلف ، والديكساميثازون ، وريمديسفير ، وهو دواء مضاد للفيروسات طورته شركة جلعاد - في التجارب السريرية لمساعدة مرضى كورونا الذين هم مرضى بدرجة كافية لدخول المستشفى. لم يخضع أي من العقارين لعملية موافقة إدارة الغذاء والدواء الصارمة لتحديد ما إذا كان آمنًا وفعالًا ، على الرغم من أن ديكساميثازون متاح على نطاق واسع لاستخدامات أخرى ، وقد تلقى ريمديزفير تصريحًا طارئًا
وقال كونلي في رسالته إنه بالإضافة إلى علاج ريجينيرون ، كان ترامب يتناول أيضًا الزنك وفيتامين د والميلاتونين والأسبرين اليومي وفاموتيدين ، وهو الاسم العام لعقار بيبسيد لعلاج حرقة المعدة. تمت دراسة بعض هذه المنتجات ، المتوفرة على نطاق واسع ، كعلاجات لـ كورونا، على الرغم من أنه لم يتم إثبات نجاح أي منها بشكل قاطع
وقع ترامب في عام 2018 على قانون الحق في المحاولة ، والذي يسمح للمرضى وأطبائهم بطلب علاج تجريبي مباشرةً من الشركة ، دون السعي أولاً للحصول على موافقة من إدارة الغذاء والدواء ، التي توافق عادةً على الغالبية العظمى من هذه الطلبات. نادرًا ما يتم استخدام قانون الحق في المحاكمة ، ومع ذلك ، يفضل معظم الأطباء والمستشفيات استخدام العملية الحالية للحصول على موافقة الوكالة
قال بعض خبراء الأخلاق إنه ليس من المستغرب أن يُعطى ترامب عقارًا تجريبيًا ، نظرًا لأنه اجتاز تجارب السلامة
قال آرثر كابلان ، أستاذ أخلاقيات الطب في كلية غروسمان للطب بجامعة نيويورك ، "إن الطب الرئاسي كان ولا يزال فريدًا". "إذا اعتقد أطبائه أن التدخل قد يكون مفيدًا ، وإذا تم تأكيد هذا الحكم من قبل خبراء خارجيين يتحدثون معهم ، وإذا بدت الأمور خطيرة أو خطيرة ، فسيتمكن الرئيس من الوصول إلى أي وكل العملاء
قال خبراء آخرون إن شركات الأدوية مثل ريجينيرون يجب أن تكون مستعدة الآن لما يمكن أن يكون سيلًا من الطلبات من الجمهور
ذكر كينيث موش ، أحد كبار المستشارين في جلوبال جلوبال: "قد يتوقع المرء أن يؤدي توفير الوصول إلى رئيس الولايات المتحدة إلى طلبات كبيرة لهذا العلاج التجريبي من قبل الأشخاص الذين هم في نفس الحالة أو الحالات الطبية التي يحتمل أن تكون أسوأ" مركز تنسيق الأزمات الصحية في أتلانتا
في عام 2014 ، تعرض موش لانتقادات شديدة بعد أن رفضت الشركة التي كان يشغل فيها منصب الرئيس التنفيذي ، شيميركس ، في البداية تقديم علاج تجريبي لطفل يبلغ من العمر 7 سنوات كان على وشك الموت بسبب عدوى فيروسية. بعد حملة على وسائل التواصل الاجتماعي ، بدأت الشركة تجربة سريرية جديدة سمحت للصبي بالحصول على العلاج
ريجينيريون و إيلي ليلي هما الأبعد من بين العديد من الشركات وفرق الباحثين في تطوير ما يعرف باسم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لمحاربة كورونا. يحدد الباحثون الأجسام المضادة القوية التي تقاوم العدوى ، ثم يصنعونها بكميات كبيرة. ثم يتم إعطاؤها للمرضى أو للأشخاص الذين تعرضوا للفيروس ، على أمل أن يساعدوا في تعزيز الاستجابة المناعية للجسم
أظهرت علاجات الجسم المضاد نتائج واعدة ضد الفيروسات الأخرى ، بما في ذلك الإيبولا. وقالت ريجينيرون ، الثلاثاء ، إن علاجها ، الذي يتكون من مزيج من اثنين من الأجسام المضادة ، يسرع من وقت الشفاء ويقلل من كمية الفيروس في التجاويف الأنفية لعدد صغير من المتطوعين في دراستها المستمرة
كانت النتائج الجديدة من دراسة أجريت على 275 متطوعًا تم علاجهم بعد تشخيص إصابتهم بـ كورونا. تلقى البعض حقنة واحدة من الدواء بينما حصل البعض الآخر على دواء وهمي. أفاد ريجينيرون أن أولئك الذين لم يصنعوا أجسامهم المضادة في بداية التجربة استفادوا أكثر من غيرهم. اختفت أعراضهم في المتوسط من ستة إلى ثمانية أيام ، مقارنة بـ13 يومًا لدى أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي
الجرعة التي تلقاها ترامب هي أعلى من جرعتين تختبرهما ريجينيريون في تجربتها للمرضى الخارجيين المصابين بـ كورونا
في سبتمبر ، أفاد إيلي ليلي أن تسريبًا واحدًا من الجسم المضاد أحادي النسيلة قلل بشكل ملحوظ من مستويات فيروس كورونا لدى المرضى المصابين حديثًا وقلل من فرص احتياجهم إلى المستشفى
على الرغم من الوعود المبكرة ، فإن تصنيع الأجسام المضادة أحادية النسيلة صعب ومكلف ، وقد أثار البعض تساؤلات حول ما إذا كانت الشركات ستكون قادرة على إنتاج ما يكفي لتلبية الطلب العالمي إذا ثبت أنها تعمل
مُنحت ريجينيرون أكثر من 500 مليون دولار من الحكومة الفيدرالية لتطوير وتصنيع منتجها قبل انتهاء التجارب السريرية. في أغسطس ، أعلنت الشركة أنها تتعاون مع شركة أكبر لزيادة الإنتاج
The News York Times
إرسال تعليق