لقاح فيروس كورونا: يمكن لشركة AstraZeneca توسيع نطاق التجربة الأمريكية لمتابعة لقاح فعال بنسبة 90٪
قوبلت النتائج المؤقتة الإيجابية لشركة AstraZeneca (AZN) للقاح COVID-19 الخاص بها يوم الاثنين ببعض الارتباك حيث حاول خبراء الصحة وول ستريت تحليل ادعاءات الشركة بشأن فعالية اللقاح "حتى 90٪" و "المتوسط 70٪".
تم اختبار اللقاح المرشح بطريقتين مختلفتين ، مما أدى إلى معدلات فعالية مختلفة - 62٪ و 90٪ - بلغ متوسط الشركة 70٪. كانت الفعالية الأقل من جرعتين كاملتين تم إعطاؤهما لمدة شهر ، وجاءت الفعالية الأعلى من الجرعة الأولى التي تم تخفيضها إلى النصف متبوعة بجرعة معززة كاملة.
لكن ذلك أربك خبراء الصحة وأثار حفيظة بعض المحللين.
"أنا مندهش تمامًا. قال الدكتور آرثر كابلان ، عالم أخلاقيات بيولوجيا بارز وأستاذ في مركز لانغون الطبي بجامعة نيويورك ، عن سبب اختيار الشركة لاختبار النظامين في وقت متأخر جدًا من اللعبة ، ولماذا قدم النظام الأضعف أقوى الحماية.
لم يكن وحده. أدلى كبار خبراء اللقاحات الآخرين مثل الدكتور بيتر هوتيز من كلية بايلور للطب والدكتور بول أوفيت بمستشفى الأطفال في بنسلفانيا بتصريحات مماثلة في مقابلات مع ياهو فاينانس يوم الاثنين.
قال أوفيت: "إنه علم من خلال بيان صحفي ومن الصعب حقًا معرفة ما يجري".
ماذا تعني الارقام؟
كانت الفعالية البالغة 62٪ لنظام الجرعة الكاملة مثيرة للاهتمام بالنسبة للكثيرين ، حيث تساءل البعض عما إذا كانت المخاوف السابقة بشأن منصة ناقلات الفيروسات الغدية - التي تستخدمها شركة AstraZeneca وبعض اللقاحات الصينية المرشحة - تلعب دورًا في ذلك. وقال بعض الخبراء إن شركة Johnson & Johnson تستخدم أيضًا منصة مماثلة ، لكن من غير المرجح أن ترى نفس المشكلة.
على عكس Pfizer (PFE) / BioNTech (BNTX) و Moderna (MRNA) ، التي تستخدم تقنية اصطناعية جديدة تسمى messenger RNA ، تستخدم AstraZeneca ترميزًا صناعيًا في فيروس غير نشط لإيصال اللقاح.
يعتقد هوتز أن اللقطة الأولى تسببت في مزيد من الأجسام المضادة التي تمنع جرعة ثانية. يمكن للقاحات القائمة على الفيروس الغدي أحيانًا أن تجعل الجسم محصنًا ضد اللقاح الثاني من نفس اللقاح.
ولكن حتى مع فعالية أقل من فايزر ومودرن ، وكلاهما بلغ حوالي 95٪ ، لاحظ هوتز أن فعالية العالم الحقيقي لا تزال غير معروفة.
وقال: "أرقام الفعالية هذه قد تتقلب بينما نقوم بتلقيح جميع سكان الولايات المتحدة".
كان محللو SVB Leerink أقل تسامحًا ، قائلين إن AstraZeneca وشريكتها جامعة أكسفورد ، قاموا بتجميل النتائج لتقديم فعالية أعلى.
قال المحلل جيفري بورجيس: "إن اقتراح المخترعين بأن العينة الصغيرة التي أعطيت جرعة تمهيدية أقل كانت دليلًا على الفعالية الفائقة لا تؤدي إلا إلى تشويه سمعة البرنامج".
وأضاف: "يبدو أن ظهور المناعة الموجودة مسبقًا أو بعد التطعيم للناقل له تأثير كبير على فعالية اللقاحات".
أشار كابلان من جامعة نيويورك إلى أنه حتى مع البيانات الصادرة من أي تجربة لقاح ، لا يزال الكثير غير معروف بشأن اللقاحات.
وقال إن الفئة العمرية أو العرق أو الحالة المرضية تعمل بشكل أفضل أو لا تعمل بشكل أفضل مع لقاح معين ، فضلاً عن متانة الحماية والقدرة على منع انتقال العدوى كلها لا تزال غير معروفة.
مما يعني أنه حتى في الوقت الذي تستعد فيه الهيئات التنظيمية على مستوى العالم لتقييم البيانات ، فلا يزال هناك الكثير مما يتعين معرفته.
قال بورجيس ، "نحن نعتبر الكشف عن البيانات سابقًا لأوانه وغير كافٍ."
ستقدم الشركة للاستخدام في حالات الطوارئ إلى منظمة الصحة العالمية ، مما سيسمح للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل بالحصول على لقاح مرشح لا يتطلب شحنًا ومناولة خاصة.
وقالوا "على الرغم من الدونية الواضحة مقابل عقاقير الرنا المرسال ، نعتقد أن هناك بعض سمات البرنامج المهمة ، خاصة خلال الموجة الأولى من اللقاحات في ذروة الوباء ، حيث سيتجاوز الطلب العرض بشكل كبير".
مضاعفة خفض الجرعة إلى النصف
قال رئيس شركة AstraZeneca في الولايات المتحدة ، رود دوبر ، إن الشركة ستشارك مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمناقشة التجربة الأمريكية وربما إضافة ذراع جديد في المرحلة المتأخرة من التجربة لتشمل نصف الجرعة التمهيدي.
قال دوبير "بشكل عام ، أعتقد أن مجموعة البيانات شاملة للغاية وإيجابية للغاية.
عندما سئل عن سبب التغيير في الجرعة ولماذا لم تكن الجرعة العالية فعالة ، رفضت AstraZeneca التعليق. قال أحد المديرين التنفيذيين لصحيفة الغارديان إن نصف الجرعة كانت حادثًا. لكن لماذا أدى إلى فعالية أعلى لا يزال غير معروف.
لكن من الواضح أن الشركة متحمسة بشأن هذا الاكتشاف وتعتزم متابعة النظام المعزز بنصف الجرعة الأولية والجرعة الكاملة في التجارب الجارية.
في بيان أرسل عبر البريد الإلكتروني يوم الثلاثاء ، قال متحدث باسم الشركة: "نرى الكثير من المزايا في هذا النظام وسنبدأ الآن المناقشات مع المنظمين لدمج هذه الجرعة من أجل مزيد من التحقيقات السريرية. سنواصل متابعة العلم لفهم هذه البيانات بشكل أفضل ومشاركتها في مجلة محكمة في الوقت المناسب ".
في إيجاز الثلاثاء ، قال منصف الصلاوي ، رئيس عملية تسريع المسار ، إن التجربة الأمريكية ، التي جندت 11000 فرد فقط ، أو حوالي ثلث المشاركين المستهدفين ، تختبر الجرعتين الكاملتين فقط. كما أشار إلى أن أولئك الذين تلقوا نصف الجرعة في تجارب أخرى تقل أعمارهم عن 55 عامًا.
وفي الوقت نفسه ، قال دوبير إن البيانات الخاصة بالمحاكمات في المملكة المتحدة والبرازيل ستصدر بحلول نهاية هذا الأسبوع وتم تقديمها إلى مجلة مراجعة الأقران.
من بين المرشحين الرئيسيين ، تعد الشركة الوحيدة حتى الآن التي وعدت بعدم تحقيق ربح من لقاحها وسط الوباء. السعر حوالي 3 دولارات للجرعة ، مقارنة بحوالي 20 دولارًا
إرسال تعليق