ماذا تعرف عن لقاح كورونا من شركة جونسون ؟

 

أخبار عاجلة: يجب أن يحصل لقاح كورونا أحادي الجرعة من شركة Johnson & Johnson على ترخيص إدارة الأغذية والعقاقير ، وتصويت لجنة الخبراء: يقدم المستشارون بالإجماع "نعم" للجرعة الثالثة 

أوصت اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن تمنح إدارة الغذاء والدواء (FDA) موافقة طارئة على حقنة J & J يوم الجمعة

كانت الجرعة فعالة بنسبة 66٪ في منع العدوى الخفيفة إلى المتوسطة في التجارب على مستوى العالم ، و 72٪ في الولايات المتحدة

لقد منع 100 ٪ من الوفيات الناجمة عن COVID-19 وجميع حالات الاستشفاء تقريبًا

كانت بيانات J & J حول كبار السن ضعيفة ، لذلك قد لا يُسمح بجرعة للأمريكيين الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا

وقالت شركة J&J إنها لا يمكنها تقديم سوى ثلاثة إلى أربعة ملايين جرعة عند الحصول على إذن ، والذي قد يأتي يوم السبت

ولكن بنهاية يونيو ، قالت J&J إنها ستوفر 100 مليون جرعة

جنبًا إلى جنب مع جرعات Pfizer و Moderna ، من شأنها أن تمنح الولايات المتحدة جرعات كافية لتطعيم كل شخص بالغ في البلاد

اقتربت أمريكا من الحصول على جرعة واحدة من لقاح COVID-19 بعد أن صوّت فريق خبراء على أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) يجب أن تأذن بالحقنة يوم الجمعة.

صوتت اللجنة بالإجماع - 22 مقابل صفر - لصالح اللقاح ، الذي وجد أنه فعال بنسبة 66 في المائة في التجارب في الولايات المتحدة وأمريكا اللاتينية وجنوب أفريقيا ، مع فعالية تصل إلى 72 في المائة بين الأمريكيين.

ويمهد الطريق لإطلاق ملايين الجرعات الإضافية في جميع أنحاء البلاد الأسبوع المقبل.

مع توقع 100 مليون جرعة من الجرعة الواحدة بحلول نهاية شهر يونيو ، يمكن أن تعزز الجرعات الإضافية مخزون الولايات المتحدة بما يكفي للحصول على لقاح كافٍ لتلقيح كل أمريكي.

لكن شركة جونسون آند جونسون اعترفت في وقت سابق من هذا الشهر بأن ثلاثة أو أربعة ملايين جرعة فقط ستكون متاحة فور الحصول على إذن.

من المرجح أن تصرح إدارة الغذاء والدواء باستخدام اللقاح في حالات الطوارئ في غضون يوم أو نحو ذلك ، مما يجعله الثالث متاحًا في الولايات المتحدة ، والوحيد الذي يتطلب حقنة واحدة فقط.

كان لقاح Johnson & Johnson فعالًا بنسبة 100٪ في الوقاية من وفيات COVID-19 في التجارب ومنع 66٪ من الإصابات الخفيفة إلى المتوسطة. في الاختبارات التي أجريت في جنوب إفريقيا ، حيث يسود المتغير B1351 المثير للقلق ، كان اللقاح فعالًا بنسبة 64 في المائة.

ما زلنا في وسط جائحة مميت. قال الدكتور أرشانا تشاترجي ، عضو اللجنة وعميد كلية الطب في شيكاغو: `` هناك نقص في اللقاحات المرخصة حاليًا وأعتقد أن الحصول على هذا اللقاح سيساعد في تلبية الاحتياجات في الوقت الحالي.

كانت اللجنة سعيدة بشكل خاص لإمكانية تخزين اللقاح بسهولة ، في درجات حرارة الثلاجة فقط بين 35.6 و 46.4 فهرنهايت.

قال أحد أعضاء اللجنة ، الدكتور عوفر ليفي ، الأستاذ في كلية الطب بجامعة هارفارد ومدير برنامج اللقاح في مستشفى بوسطن للأطفال ، إن هذا "عملي للغاية بالنسبة للمناطق الريفية في الولايات المتحدة وفي جميع أنحاء العالم".

كان لقاح J & J أيضًا معدل منخفض من الآثار الجانبية في تجربة 44,000 شخص. كان لدى 61 في المائة من المشاركين بعض ردود الفعل ، لكن 2.3 في المائة فقط اعتبروا شديدًا.

عانى معظم الأشخاص الذين عانوا من آثار جانبية من الغثيان والتعب والصداع وآلام الجسم أو الحمى.

لم تكن هناك ردود فعل تحسسية شديدة للقاح موثقة في بيانات التجربة قبل يوم الجمعة ، لكن علماء جونسون آند جونسون كشفوا أن شخصًا واحدًا كان يعاني من رد فعل تحسسي تجاه الجرعة.

كان اللقاح فعالاً بنسبة 66٪ في الوقاية من الحالات المتوسطة إلى الشديدة من COVID-19 مقارنةً بالعلاج الوهمي في سياق التجارب في أمريكا الشمالية وأمريكا الجنوبية وجنوب إفريقيا.

قال الدكتور ستانلي بيرلمان ، عضو آخر في اللجنة وخبير في فيروس كورونا في جامعة أيوا: `` لقد تجاوز الأمر الحد ، ومن الجيد الحصول على جرعة واحدة من اللقاح.

ومع ذلك ، أشار إلى أنه "من الصعب بعض الشيء معرفة كيفية استخدامه سريريًا في الوقت الحالي".

لم يوضح الدكتور بيرلمان ذلك ، بل قال إننا في "بيئة متغيرة" ، لكنه ربما كان يشير إلى احتمال أن يكون لقاح Johnson & Johnson في النهاية لقاحًا من جرعتين.

لا تزال التجارب جارية باستخدام جرعتين من اللقاح ، وأعرب الخبراء عن قلقهم من أن هذا قد يسبب ارتباكًا بين الجمهور الأمريكي.

قال الدكتور كودي ميسنر ، رئيس قسم الأمراض المعدية للأطفال: "من المهم ألا يعتقد الناس أن لقاحًا واحدًا أفضل من الآخر".

"لا يوجد تفضيل لقاح على آخر وجميع اللقاحات تعمل بما يبدو أنها ذات فعالية متساوية وسلامة متساوية اعتبارًا من هذا الوقت."

وأضاف القائم بأعمال رئيس المجموعة الدكتور أرنولد مونتو: "وفي هذه البيئة ، كل ما يمكنك الحصول عليه ، احصل عليه"

التأثير

تفاوتت فعالية اللقاح أحادي الجرعة بمرور الوقت والمكان.

تضاءلت فعاليته في جنوب إفريقيا ، حيث يسود المتغير B1351 المثير للقلق ، ولكن ليس كثيرًا.

في الولايات المتحدة ، كانت الفعالية 74٪ بعد 14 يومًا و 72٪ بعد أسبوعين.

كانت الجرعة فعالة بنسبة 64 في المائة في إيقاف COVID-19 المعتدل إلى الشديد بعد 28 يومًا في جنوب إفريقيا ، حيث انتشر نوع جديد مثير للقلق في جميع أنحاء البلاد.

كان اللقاح فعالًا بنسبة 100 في المائة في منع دخول المستشفى بعد 28 يومًا من التطعيم ولم تكن هناك وفيات COVID-19 بين أولئك الذين تلقوا اللقاح.

يمكن تخزين لقاح J&J في درجات حرارة الثلاجة العادية ، مما يجعل التوزيع أسهل من لقاح Pfizer Inc / BioNTech SE و Moderna Inc التي تستخدم تقنية mRNA ويجب شحنها وتخزينها مجمدة.

يستخدم لقاح J & J فيروس البرد الشائع المعروف باسم الفيروس الغدي من النوع 26 لإدخال بروتينات الفيروس التاجي في خلايا الجسم وتحفيز الاستجابة المناعية.

من المتوقع طرح ثلاثة إلى أربعة ملايين جرعة من اللقاح الأسبوع المقبل.