قد يتم الموافقة على اللقاحات للأطفال الصغار في أكتوبر

قد يتم الموافقة على اللقاحات للأطفال الصغار في أكتوبر. فيما يلي الجداول الزمنية الأكثر احتمالاً لشركات الأدوية.

لن تتوفر لقاحات فيروس كورونا للأطفال دون سن 12 عامًا حتى بعد بدء المدرسة.

تتوقع شركة Pfizer أن تعرف كيف يعمل لقاحها بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا بحلول نهاية سبتمبر.

قد تسعى موديرنا للحصول على إذن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الشتاء أو أوائل العام المقبل.

إنها واحدة من أكبر العقبات التي تواجه الولايات المتحدة أمام تلقيح السكان: الأطفال دون سن 12 عامًا - ما يقرب من 15٪ من سكان البلاد ، أو حوالي 48 مليون أمريكي - ليسوا مؤهلين بعد لتلقي التطعيمات ضد فيروس كورونا.

أدخلت كل من شركتي Pfizer و Moderna الأطفال الصغار في تجاربهم السريرية في مارس ، لكن نتائج تلك الدراسات لم تُنشر.

تتوقع شركة Pfizer الحصول على بيانات حول فعالية لقاحها بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا بحلول نهاية سبتمبر. عادة ما تستغرق إدارة الغذاء والدواء بضعة أسابيع لمراجعة مثل هذه البيانات ، بحيث تضع الولايات المتحدة على المسار الصحيح لبدء إعطاء اللقاحات للأطفال الصغار في أكتوبر على أقرب تقدير ، بافتراض أن نتائج التجربة جيدة.

قالت فايزر الشهر الماضي إن بيانات الفئة العمرية الأخرى التي تدرسها شركة فايزر ، الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 5 سنوات ، يمكن أن تكون متاحة بعد ذلك بوقت قصير. كانت الشركة قد قدرت سابقًا أن النتائج الخاصة بفئتها العمرية الأصغر يمكن أن تكون متاحة بحلول أكتوبر أو نوفمبر.

في غضون ذلك ، تتوقع موديرنا طلب إذن طارئ للحصول على حقنة للأطفال دون سن 12 عامًا في الشتاء أو أوائل العام المقبل.

لم تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد بلقاحات موديرنا وجي آند جاي للأطفال الأكبر سنًا

طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من كل من شركتي Pfizer و Moderna توسيع نطاق تجاربهم تحت سن 12 الشهر الماضي ، مشيرة إلى مخاوف من أن الدراسات لم تكن كبيرة بما يكفي لاكتشاف الآثار الجانبية النادرة مثل التهاب القلب.

حتى ذلك الحين ، كانت شركة Pfizer تدرس لقاحها في ما يصل إلى 4500 طفل ، مقسمة على فئتين عمريتين: 5 سنوات إلى 11 سنة و 6 أشهر إلى 5 سنوات. تضمنت تجربة موديرنا ، في الوقت نفسه ، ثلاث فئات عمرية - من 6 سنوات إلى 11 سنة ، ومن سنتين إلى 5 سنوات ، ومن 6 أشهر إلى أقل من سنتين - لكل منها 2265 مشاركًا. طلبت إدارة الغذاء والدواء من الشركتين تضمين ما لا يقل عن 3000 طفل في الفئة العمرية من 5 إلى 11 عامًا ، حسبما ذكرت صحيفة نيويورك تايمز.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقنة فايزر للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا في مايو. لكن موديرنا لا تزال تنتظر الوكالة للسماح بقطعتها للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، بعد الحصول على إذن طارئ في يونيو. يمكن لإدارة الغذاء والدواء (FDA) إعطاء الضوء الأخضر لهذه الفئة العمرية في أي يوم الآن.

تسير شركة Johnson & Johnson على جدول زمني أبطأ. لن تبدأ الشركة في دراسة لقاحها بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا حتى خريف هذا العام. إذا ثبت أن الجرعة آمنة وفعالة بين الأطفال الأكبر سنًا ، فيمكن أن تبدأ شركة J&J في تسجيل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 11 عامًا ، يليهم الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين.

وهذا يعني أن جرعة واحدة لن تكون متاحة على الأرجح للأطفال حتى عام 2022 على الأقل.

0/Post a Comment/Comments

أحدث أقدم