يصوت مستشارو لقاح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتوصية بلقاح Covid-19 الخاص بشركة Pfizer للأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا
يتحدث الجراح العام في الولايات المتحدة فيفيك مورثي مع جون بيرمان من سي إن إن بعد أن كشف البيت الأبيض عن خططه لطرح لقاحات Covid-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، بانتظار إذن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
صوت مستشارو اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بنسبة 17-0 مع امتناع واحد عن التصويت يوم الثلاثاء للتوصية بترخيص الاستخدام الطارئ للقاح Covid-19 من شركة فايزر للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا.
وافق أعضاء اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء على فوائد تطعيم الأطفال الأصغر سنًا على ما يبدو أنها تفوق المخاطر ، لكن بدا بعض الأعضاء قلقين بشأن التصويت لتطعيم عدد كبير من الأطفال الأصغر سنًا بناءً على دراسات لبضعة آلاف.
قال الدكتور بول أوفيت ، مدير مركز تعليم اللقاحات في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا: "إنه لأمر مطمئن بالنسبة لي أننا نعطي جرعة أقل".
خفضت شركة Pfizer لقاحها إلى ثلث جرعة البالغين للأطفال دون سن 12 عامًا وقالت إن التجارب السريرية أظهرت أن هذه الجرعة المنخفضة تحمي الأطفال جيدًا من العدوى المصحوبة بأعراض. الأمل هو أن يتسبب في آثار جانبية أقل.
تقول شركة Pfizer إن لقاحها فعال بنسبة 90.7٪ ضد أعراض Covid-19 لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا
وقال وليام جروبر النائب الأول لرئيس شركة فايزر في الاجتماع "نعتقد أننا قمنا بتحسين الاستجابة المناعية وتقليل ردود الفعل إلى الحد الأدنى".
كانت إحدى المشكلات الكبيرة هي الخطر النظري للإصابة بالتهاب عضلة القلب - وهي حالة قلبية التهابية. لقد لوحظ في بعض الأشخاص الذين حصلوا على لقاح Pfizer و Moderna وهو أكثر شيوعًا بين الشباب ، على الرغم من أنه عادة ما يكون خفيفًا. لم يتم اختبار عدد كافٍ من الأطفال الصغار لإثبات ما إذا كانوا أيضًا في خطر.
ذكر الدكتور أرنولد مونتو ، رئيس اللجنة ، أستاذ علم الأوبئة بجامعة ميتشجان: "لقد حددنا جرعة أقل نتوقع أنها ستقلل من تواتر الآثار الجانبية النادرة لعضلة القلب".
قال الدكتور كودي ميسنر ، أستاذ طب الأطفال في جامعة تافتس: "إنني قلقة فقط من أنه إذا قلنا نعم ، فإن الولايات ستفوض إعطاء هذا اللقاح للأطفال للذهاب إلى المدرسة وأنا لا أتفق مع ذلك". مدرسة الطب. "أعتقد أن هذا سيكون خطأ في هذا الوقت."
لكن الدكتور بيتر ماركس ، الذي يرأس مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء ، قال إن ذلك غير مرجح.
يمكن للأطفال الأصغر سنًا الحصول على لقاح Covid-19 في غضون أسابيع إليك ما سيحدث بعد ذلك
"فقط لطمأنة اللجنة ، لأننا نأخذ إذنًا للاستخدام في حالات الطوارئ بدلاً من الموافقة ، بشكل عام ، على الرغم من أنه من الممكن وضع الولايات ، أفترض ، بشكل عام ، لم ينفذ الأشخاص تفويضات بتراخيص الاستخدام في حالات الطوارئ وهناك هم حكام معينون أعلنوا بالفعل أنهم لن يقوموا بأي تفويض حتى يتم الحصول على موافقة بدلاً من تصريح الاستخدام الطارئ "، قال ماركس بعد التصويت.
وذكّرت الدكتورة أماندا كوهن من المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها اللجنة بأن الأطفال ماتوا بسبب Covid-19. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، توفي أكثر من 700 طفل 18 عامًا أو أقل بسبب Covid-19. وقالت: "لا نريد أن يموت الأطفال بسبب كوفيد". "ولا نريد أطفالًا في وحدة العناية المركزة."
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، في ظل معظم السيناريوهات التي توقعتها ، أن فوائد تطعيم الأطفال الأصغر سنًا ستفوق أي مخاطر ، وقالت فايزر إن التجارب السريرية أظهرت أن اللقاح كان فعالًا بنسبة تزيد عن 90٪ في منع الإصابة بأعراض لدى الأطفال.
ستأخذ إدارة الغذاء والدواء الآن تصويت اللجنة قيد النظر ومن المرجح أن تمدد EUA للقاح للأطفال الأصغر سنًا في الأيام المقبلة.
ثم يجتمع مستشارو اللقاحات في المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها الأسبوع المقبل ، 2-3 نوفمبر ، لمناقشة القرار وتحديد ما إذا كانوا سيوصون أطفال الولايات المتحدة بالحصول على اللقاح. ستكون الكلمة الأخيرة لمدير مركز السيطرة على الأمراض الدكتورة روشيل والينسكي ، ويمكن أن يبدأ التطعيم الأسبوع المقبل إذا أعطت الضوء الأخضر.
لدى الحكومة الفيدرالية الأمريكية خطة قائمة لتقديم اللقاحات الأصغر حجمًا إلى مكاتب أطباء الأطفال والصيدليات وأماكن أخرى في جميع أنحاء البلاد.
وأضاف ماركس "مراقبة سلامة هذا اللقاح ستستمر. لقد كانت في الواقع مكثفة للغاية".
لقاح Pfizer مسموح به للشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، ويظهر تحليل CNN لبيانات CDC أن حوالي نصف المراهقين في هذه الفئة العمرية في الولايات المتحدة قد تم تطعيمهم بالكامل.
إرسال تعليق