خطر الموت القلبي من لقاحات mRNA: حل النتائج المختلطة
لقد شعرت بالفزع عندما قرأت لأول مرة الأخبار حول التحليل الذي نشرته وزارة الصحة في فلوريدا مؤخرًا ، ووجدت أن خطر الإصابة بالوفاة المرتبطة بالقلب يزيد بنسبة 84 ٪ بين الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 39 عامًا في غضون 28 يومًا من الحصول على Covid- لقاح 19 مرنا.
نتيجة لذلك ، ينصح الجراح العام والوزارة الآن بعدم استخدام لقاحات mRNA في هذه الفئة من السكان. لكن هل هذه النصيحة سليمة؟ ما هو كل الجدل بين لقاح mRNA والقلب؟ وفي النهاية ، هل نسبة الفائدة إلى المخاطر من لقاح mRNA لدى الشباب لها ما يبررها؟
تحليل فلوريدا معيب في الواقع
في تحليل غير منشور - على سبيل المثال ، لم يتم نشره رسميًا في مجلة علمية خاضعة لاستعراض الأقران ، قام المؤلفون من وزارة الصحة في فلوريدا بتحليل مجموعة البيانات الخاصة بسكان فلوريدا (18 عامًا) الذين ماتوا في غضون 25 أسبوعًا من الحصول على لقاح Covid-19 منذ ذلك الحين طرح اللقاح في ديسمبر 2020.
أظهرت النتائج أنه في 28 يومًا بعد التطعيم:
لم يتم العثور على مخاطر متزايدة لجميع أسباب الوفيات. ولكن بالنسبة لأولئك الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، لوحظ انخفاض ضئيل بنسبة 3 ٪ في خطر الوفاة لجميع الأسباب.
11٪ زيادة في خطر الوفيات المرتبطة بالقلب لدى الذكور الذين تلقوا لقاح الحمض النووي الريبوزي. عند التقسيم الطبقي حسب الفئات العمرية ، كان الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 39 عامًا هم الأكثر عرضة للخطر بنسبة 84 ٪.
انخفض خطر حدوث الوفيات المرتبطة بالقلب بنسبة 25٪ لدى الذكور الذين تلقوا لقاحات أخرى غير لقاح الحمض الريبي النووي النقال (mRNA).
أعلنت وزارة الصحة في فلوريدا: "مع وجود مستوى عالٍ من المناعة العالمية ضد COVID-19 ، من المحتمل أن تفوق فائدة التطعيم هذا الخطر المرتفع بشكل غير طبيعي للوفاة المرتبطة بأمراض القلب بين الرجال في هذه الفئة العمرية". "يوصي الجراح العام بالولاية الآن ضد لقاحات COVID-19 mRNA للذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 39 عامًا."
لكن خبراء آخرين أشاروا أيضًا إلى العيوب في هذه الدراسة.
أولاً ، استخدم المؤلفون تحليل سلسلة حالات ضبط النفس حيث عمل المشاركون كعناصر تحكم خاصة بهم. مثل هذا التحليل مفيد لدراسة سلامة اللقاح لأنه يزيل المربعات المحتملة مثل الحالة الصحية والتأثيرات البيئية وعلم الوراثة. في هذا التحليل ، تتم مقارنة الشخص "أ" بالشخص "أ" في فترات زمنية مختلفة.
لكن تحليل فلوريدا معيب لأنه انتهك متطلبات التحليل بأن نقطة النهاية التي تم قياسها في الفترة الأولى يجب ألا تؤثر على نفس الشيء في الفترة الثانية. وبالتالي ، فإن الموت غير مناسب للدراسة بهذه الطريقة ، لأن الشخص "أ" الذي توفي في الفترة 1 لا يمكن أن يموت مرة أخرى في الفترة 2.
للتغلب على هذه المشكلة ، يجب استبعاد الشخص "أ" الذي توفي في الفترة 1 من المقام في الفترة 2. لكن تحليل فلوريدا لم ينفذ ذلك ، مما أدى إلى التقليل من مخاطر الوفاة في الفترة 2 (أي فترة المراقبة) والمبالغة في تقدير مخاطر الوفاة في الفترة 1.
ثانيًا ، حدثت 20 حالة وفاة فقط في الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 39 عامًا والذين تلقوا لقاح mRNA خلال فترة الخطر (أي 28 يومًا بعد التطعيم). حجم العينة هذا صغير جدًا لدرجة أنه حتى إذا كان لعدد قليل من هذه الوفيات سبب آخر ، فلن يكون الخطر مهمًا من الناحية الإحصائية. والدراسات الأترابية مثل هذه يمكن أن تخبرنا فقط عن الارتباط ، وليس السببية.
ثالثًا ، الموت المرتبط بالقلب مصطلح غامض. يخبرنا فقط أن الموت ربما يكون بسبب القلب. تعترف ورقة فلوريدا أن "هذه الدراسة لا يمكن أن تحدد الطبيعة المسببة لوفاة أحد المشاركين. استخدمنا بيانات شهادة الوفاة وليس السجلات الطبية ".
لذلك ، قد يكون لبعض الوفيات المرتبطة بالقلب سبب واضح آخر للوفاة ، مثل التهاب التامور الجرثومي ، والذي يجب استبعاده من التحليل. ونظرًا لصغر حجم العينة ، فمن المرجح أن يؤدي استبعاد مثل هذه الحالات إلى جعل النتائج غير مهمة والاستنتاج غير صالح.
على الرغم من أن الجراح العام لولاية فلوريدا قام بتغريد دحض الانتقادات التي أثيرت ، إلا أن الطعن ليس كافياً ويبدو مضللاً ، كما هو موضح هنا من قبل كريستين بانثاجاني ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، مقيمة في طب الطوارئ في مستشفى ييل نيو هافن ومحاورة علمية.
ما تظهره دراسات أخرى أكثر موثوقية
استندت الورقة البحثية في فلوريدا في تحليلها إلى الأعمال السابقة التي استشهدت بها ، ولا سيما ما قبل الطباعة من Nafilyan et al. (2022) من مكتب المملكة المتحدة للإحصاءات الوطنية.
نافيليان وآخرون. فحص أيضًا جميع حالات الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب والمرتبطة بالقلب التي تحدث لدى الشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 29 عامًا) من إنجلترا منذ طرح اللقاح باستخدام تصميم سلسلة حالات مضبوطة ذاتيًا ، ولكن تم تنفيذه بشكل صحيح دون العيوب الرئيسية الموجودة في ورقة فلوريدا.
كشفت النتائج أنه في 6 أسابيع بعد التطعيم ، لم يتم العثور على خطر متزايد لجميع الأسباب أو الوفيات المرتبطة بالقلب (الشكل 1) ، حتى بعد التقسيم الطبقي حسب الفئة العمرية والجنس ونوع اللقاح وعدد الجرعات.
لوحظ انخفاض خطر الوفاة لجميع الأسباب بنسبة 50٪ في أسبوع واحد بعد التطعيم. لكن المؤلفين أرجعوا هذه النتيجة إلى الشفاء
تأثير لقاحك. من المرجح أن يؤخر المرضى التطعيم حتى يتعافوا ، مما قد يؤدي إلى مضاعفات طبية أعلى (بما في ذلك الوفاة) في فترة عدم التطعيم - تفسير غير متحيز للنتائج ، كما ينبغي أن يكون العلم الدقيق.
نافيليان وآخرون. حللوا أيضًا نفس الشيء بالنسبة للأفراد المصابين بـ SARS-CoV-2 ، ووجدوا ارتفاعًا هائلاً بنسبة 500٪ و 340٪ للوفيات المرتبطة بالقلب وجميع الأسباب في 6 أسابيع بعد الإصابة (الشكل 3).
التسمية التوضيحية: خطر حدوث وفيات القلب وجميع الأسباب بين الأشخاص الذين تم تلقيحهم. إذا تجاوز الخط الأفقي (فاصل الثقة 95٪) 1.00 ، فإن المخاطرة تكون غير كبيرة. كانت جميع المخاطر غير مهمة باستثناء الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب خلال الأسبوع الأول ، مع حدوث نسبي قدره 0.5 ، مما يشير إلى انخفاض الخطر بنسبة 50 ٪.
حللت دراسة أخرى على الصعيد الوطني من الدنمارك (هوسبي وآخرون) مخاطر الوفاة المرتبطة بالقلب من لقاحات mRNA - حيث وجدت انخفاضًا بنسبة 50-60٪ في خطر الإصابة بالسكتة القلبية أو الوفاة بين المشاركين الذين حصلوا على لقاح mRNA مقابل المجموعة غير الملقحة في المستشفى. 28 يوم متابعة.
لكن المؤلفين ، مرة أخرى ، يعتقدون أن هذه النتيجة هي نتيجة لتأثير اللقاح الصحي ، مشيرين إلى أن "حقيقة أن لقاحات SARS-CoV-2 نادراً ما تُعطى للأشخاص المصابين بمرض حاد أو عضال هي تفسير محتمل لانخفاض 28- خطر التعرض للسكتة القلبية أو الوفاة في دراستنا ".
مثل Nafilyan et al. ، Husby et al. كما فسروا نتائجهم بشكل عادل ومنصف ، دون استخدامها لدفع جدول أعمال مثل لقاحات Covid-19 باعتبارها الكأس المقدسة لطول العمر أو الوقاية من الموت القلبي.
الأكثر إثارة للقلق ، هوسبي وآخرون. وجد أيضًا زيادة بنسبة 1300 ٪ في خطر الإصابة بالسكتة القلبية أو الوفاة بين المشاركين المصابين بـ SARS-CoV-2 مقارنة بالمجموعة غير المصابة في متابعة لمدة 28 يومًا - بما يتوافق مع نتائج Nafilyan et al. و اخرين.
بشكل عام ، لا يرتبط لقاح mRNA بالوفيات المرتبطة بالقلب. إذا كان هناك أي شيء ، فإن هذا الخطر يكون عدة أضعاف (6-14 ضعفًا أو 500-1300٪) أعلى من عدوى SARS-CoV-2 أو Covid-19.
إرسال تعليق